V prípade veľkej straty krvi spôsobenej komplexnou operáciou, traumou, popáleninou, otravou a množstvom iných dôvodov potrebuje pacient transfúziu krvi. Takúto udalosť však nie je vždy možné plne realizovať. V takýchto situáciách sa roztoky plazmy nahrádzajú krvou darcu. Jeden z týchto liekov je, ako je uvedené v návode na použitie, "Refortan". Zvážte, čo tento liek je.

Opis liečiva

Roztok „Refortan“ je liek, ktorý sa vzťahuje na látky nahrádzajúce plazmu. Aktívna zložka tohto liečiva je hydroxyetylškrob. Získajte ju z ryže, zemiakov, pšenice a kukurice amylopektínu. Liečivo má dlhý plazmatický účinok. Okrem toho zlepšuje mikroblood cirkuláciu v tele a jeho

Aktívna zložka liečiva je hydroxyetylškrob. Liek sa vyrába tak, ako sa používa na infúzie.

Charakteristické vlastnosti lieku:

1. Liek má dlhodobý účinok na nahradenie plazmy. Jeho účinok trvá 5-6 hodín.
2. Liek má priaznivý vplyv na zrážanie krvi.
3. Rýchlo obnovuje stratený objem krvi. Avšak, so zavedením veľkých dávok nevyvoláva opuchy.
4. Nástroj obnovuje zlomený prietok krvi.
5. Nemá vplyv na fungovanie orgánov.
6. Liek eliminuje agregáciu červených krviniek, krvných doštičiek.
7. Liek sa znižuje
8. Nevyvoláva uvoľňovanie histamínu.
9. Liek je vysoko tolerovaný. Jeho použitie je zriedkavo sprevádzané vedľajšími účinkami.

Tak umiestnený liek "Refortan" návod na použitie. Výrobca tohto lieku je nemecká spoločnosť Berlin-Chemie.

Indikácie na použitie

Liečivo môže byť použité ako terapeutické alebo profylaktické činidlo. Vyžaduje sa pri patológiách, ktoré sú založené na znížení krvného objemu alebo porušení jeho mikrocirkulácie.

Tak, na pomoc lieku "Refortan" návod na použitie odporúča uchyľovanie v týchto prípadoch:

1. Hypovolemické stavy spôsobené chirurgickými zákrokmi, popáleninami, ranami, intoxikáciou, infekčnými chorobami, pri ktorých je potrebné kompenzovať objem cirkulujúcej krvi (BCC).
2. Hemodilúcia (riedenie krvi).
3. Stav šoku traumatického, popáleninového, septického charakteru.
4. Hemodilúcia počas operácie. Nástroj sa používa v prípade potreby na zníženie množstva darcovskej krvi.

Liek sa účinne používa na prevenciu hypertenzie počas alebo epidurálneho typu.

Dávkovanie Lieky

Liek sa používa na prúdenie alebo kvapkanie. Dávkovanie závisí od stavu pacienta.

1. Prvá dávka (10-20 ml) sa musí podať veľmi pomaly. Keďže nie je možné úplne vylúčiť, liek sa používa pod prísnym dohľadom lekára.
2. Keď sa roztok vstrekuje rýchlosťou 20 ml / hod. Pri sepse a popáleninách sa očakáva pomalší prísun tohto lieku.
3. Denná dávka by nemala prekročiť 33 ml 6% roztoku alebo 20 ml - 10%.
4. V prípade silnej straty krvi je schopný určiť rýchlosť podávania lieku a jeho dávkovanie len lekár.
5. Ak je to potrebné, denná dávka transfúznej terapie (hemodilúcia) dosiahne 500 ml. Liek sa zavádza do tela do 3 až 5 dní. Takéto stretnutia sa odporúčajú pre pacientov, ktorých hladina straty krvi sa hodnotí ako priemerná. V ťažkých podmienkach sa liek vo vyššie uvedenej dávke podáva telu počas celého mesiaca.
6. Na liečbu hypovolémie odporúča 10% roztok. Dávkovanie sa vypočíta na základe pomeru: na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta - 20 ml roztoku. Trvanie kurzu závisí od stavu pacienta a je určené výlučne lekárom.

Takéto dávky sa predpisujú tak dospelým pacientom, ako aj deťom. Mali by ste si však byť vedomí toho, čo prípravok Refortan varuje pred jeho používaním. U detí, ktorých vek nedosiahol 12 rokov, sa telo stále formuje. Preto výrobca neodporúča použitie roztoku pre deti.

kontraindikácie

Roztok, ako ktorýkoľvek iný liek, má niekoľko obmedzení. Podľa pokynov sú kontraindikácie drogovej terapie takéto stavy:

• individuálna citlivosť;
• zlyhanie obličiek;
• deti do 12 rokov;
• intrakraniálna hypertenzia;
• pľúcny edém;
• zlyhanie pečene;
• intrakraniálne krvácanie;
• vysoký obsah sodíka v plazme;
• poruchy krvácania;
• hypokaliémia;
• zvýšený obsah chloridov v krvnej plazme.

Umožňuje liek "Refortan" používať návod na použitie počas tehotenstva? V tomto stave je potrebná vysoká opatrnosť pri používaní tohto lieku.

Vedľajšie účinky

Negatívne reakcie pri používaní tohto lieku sú pomerne zriedkavé. U niektorých pacientov sa však stále môžu objaviť. Dôkazom toho je návod na použitie.

"Refortan" je schopný vyvolať vedľajšie účinky, prejavujúce sa vo forme:

1. Alergické reakcie: urtikária, svrbenie, dermatitída, angioedém, syndróm podobný chrípke, hyperémia tváre, tachykardia.
2. Poruchy zažívacieho traktu: nevoľnosť, vracanie, gastrointestinálne krvácanie, hnačka.
3. Problémy obehového systému: hypoproteinémia, šok, zvýšená aktivita amylázy v krvi.
4. Poruchy CNS: neuralgia, bolesti hlavy, myalgia, závraty, mdloby, kóma.
5. Problémy kardiovaskulárneho systému: arytmie, zástava srdca, výskyt srdcového zlyhania.

Predávkovanie drogami

Pri veľkom množstve vstrekovanej tekutiny sa u pacienta môžu vyskytnúť mimoriadne negatívne príznaky. Charakterizujú predávkovanie drogami. Návod na použitie "Refortan" odporúča používať len vo vyššie uvedených dávkach. To ochráni pacienta pred negatívnymi následkami.

Nasledujúce príznaky naznačujú predávkovanie:

• porucha hemodynamiky;
• problémy so zrážaním krvi.

Špeciálne pokyny

Je veľmi dôležité vziať do úvahy interakciu lieku "Refortan" s inými liekmi. Ak sa tento liek podáva spolu s aminoglykozidmi, potom je pravdepodobné, že takáto liečba bude mať nefrotoxický účinok na pacienta.

Nemiešajte liek "Refortan" s inými infúznymi roztokmi. Možná farmakologická nezlučiteľnosť týchto fondov. To môže viesť k mimoriadne negatívnym dôsledkom.

Základné analógy

Existujú lieky, ktoré majú rovnaké indikácie a majú rovnaký účinok na telo, čo naznačuje návod na použitie "Refortan"? Analógy, ktoré môžu súťažiť s pôvodným liekom, môže vybrať len ošetrujúci lekár, pričom sa zohľadní stav pacienta a individuálne vlastnosti jeho tela.

Nahradiť liek "Refortan" schopný týchto liekov:

• "Venofundin".
• "Hemodez".
• "Voluven®".
• "Infukol".
• "Reopoligljukin".
• "Stabizol".
• "Volemkor".
• "Ceruloplazmín".
• "Volek."

Názory na liek

Liek sa stále používa u detí, ak na to existujú vážne náznaky. Lekári predpisujú liek pre deti, aj keď neodporúča lieky Refortan, návod na použitie. U detí (hodnotenie tejto indikácie) sú negatívne reakcie mimoriadne zriedkavé. Neodlišujú sa však od vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytujú u dospelých pacientov.

Často opúšťať hodnotenie drog tehotných žien, ktoré sú diagnostikované preeklampsia v stredných alebo ťažkých fázach. Terapia týmto liekom vám umožní dokonale eliminovať hypovolémiu, intersticiálny edém a významne znížiť zaťaženie srdca.

Názov produktu: Refortan (Refortan)

Farmakologický účinok
Liečivo je koloidný plazmatický náhradný roztok na infúziu. Refortan - 6% roztok hydroxyetylškrobu v 0,9% roztoku chloridu sodného. Roztok Refortanu je charakterizovaný priemernou molekulovou hmotnosťou 200 000 daltonov a stupňom substitúcie 0,45-0,55. Refortan izonotický, slabý hypertonický roztok. Použitie lieku pri strate krvi vedie k trvalému zvyšovaniu objemu cirkulujúcej krvi, normalizácii rovnováhy vody a soli a zlepšeniu reologických vlastností krvi. Udržanie adekvátneho objemu cirkulujúcej krvi zabraňuje negatívnym účinkom kompenzačného mechanizmu, ktorý sa spúšťa v tele počas straty krvi. Podávanie Refortanu teda zabraňuje vzniku hypoxie, znižuje riziko porúch mikrocirkulácie a vzniku acidózy. Podávanie liečiva infúziou zvyšuje koloidný osmotický a centrálny venózny tlak. Má volemický a hemodilučný účinok, má hemodynamický účinok. Hydroxyetylškrob (HES) má podobnú štruktúru ako endogénny glykogén, preto nespôsobuje alergické reakcie a vyznačuje sa dobrou toleranciou. To nespôsobuje edém tkaniva, pretože spoľahlivo viaže a zadržiava vodu v krvnom riečišti, zabraňuje prechodu tekutiny do buniek a extracelulárneho priestoru. HES zlepšuje mozgový a uteroplacentárny prietok krvi, vrátane redukcie hematokritu.

Roztok HES je charakterizovaný polydisperzitou, t.j. Skladá sa z molekúl rôznych veľkostí. Po infúzii Refortanu malé molekuly okamžite prenikajú cez renálnu bariéru a vylučujú sa močom. Väčšie molekuly sú rozdelené pôsobením enzýmu alfa-amylázy, ktorý neustále cirkuluje v krvnom obehu. Znakom alfa-amylázy obsiahnutej v plazme je schopnosť rozkladať molekuly polyméru (najmä HES) zo stredu reťazca. Výsledné polymérne fragmenty, v závislosti od veľkosti, buď prenikajú cez renálnu bariéru a sú eliminované z tela alebo podliehajú ďalšiemu štiepeniu. Niektoré z HES sa ukladajú v intersticiálnych tkanivách, po ktorých sa tiež vylučujú obličkami.
  Polčas po ukončení infúzie 500 ml lieku je približne 6 hodín. Liek v tele sa neakumuluje. Až 70% injikovanej dávky HES sa vylúči do 24 hodín po podaní.

Indikácie na použitie
Liek sa používa na liečbu a prevenciu hypovolemických stavov a šoku, vrátane septiky (ktorá sa vyvinula v dôsledku nedostatku cirkulujúcej krvi). Pri chirurgických zákrokoch, poraneniach, infekčných chorobách, popáleninách, intoxikácii a iných stavoch, ktoré vyžadujú obnovenie cirkulujúceho objemu krvi.
  Ak je to potrebné, terapeutické riedenie krvi (hemodilúcia).
  Pri akútnej hemodilúcii na zníženie objemu darovanej krvi počas chirurgických zákrokov.

Spôsob použitia
Liečivo sa podáva intravenózne. Prvých 20 ml sa musí podávať veľmi pomaly, neustále sledovať stav pacienta, pretože pri použití lieku sa môžu vyvinúť anafylaktické reakcie až do anafylaktického šoku. Výpočet požadovanej dennej dávky vykonáva ošetrujúci lekár, berúc do úvahy hmotnosť pacienta, množstvo krvi, hodnoty hematokritu. Maximálna denná dávka lieku Refortan je 33 ml na kilogram telesnej hmotnosti.
  Na kompenzáciu straty krvi a stabilizáciu BCC sa vstrekne 250-1000 ml denne.
  Pri hemodilúcii sa injekčne aplikuje niekoľko dní v rade v dávke 500 ml za deň. Dávka dávky je zvyčajne 5000 ml, priebeh trvá v priemere 4 týždne.
  Rýchlosť podávania lieku Refortan, s výnimkou akútnych prípadov, 500 ml za 30 minút.

Vedľajšie účinky
So zavedením lieku sa môžu vyvinúť anafylaktoidné reakcie, vrátane zvracania, zimnice, urtikárie, horúčky. Okrem toho, možné prejavy týchto vedľajších účinkov ako zvýšenie slinných žliaz, svrbenie kože, dočasné zvýšenie aktivity alfa-amylázy, príznaky podobné chrípke (bolesti hlavy, myalgia).
  U pacientov je extrémne zriedkavé vyvinúť anafylaktický šok vo forme reakcie na podávanie hydroxyetylškrobu až po zástavu srdca a zastavenie respirácie. V tomto prípade je potrebné okamžite prerušiť podávanie lieku a vykonať vhodnú symptomatickú liečbu.

Pri pôsobení lieku sa môžu meniť laboratórne parametre, najmä hladiny cukru v krvi, merná hmotnosť moču, cholesterol, mastné kyseliny, rýchlosť sedimentácie erytrocytov sa môže meniť.
  Počas obdobia liekovej terapie je potrebné zabezpečiť primeranú hydratáciu a neustále monitorovanie hladiny elektrolytov v krvi, najmä sodíka, draslíka a chlóru.

kontraindikácie
Zvýšená individuálna citlivosť na zložky liečiva.
  Hyperhydratácia.
  Hypervolémia.
  Znížené množstvo draslíka v krvi.
  Zvýšené hladiny sodíka a chlóru v krvi.
  Zvýšený intrakraniálny tlak.
  Arteriálna hypertenzia.
  Koagulopatie. Ťažká hypokoagulácia.
  Znížené hladiny fibrinogénu v krvi.
  Dehydratácia s potrebou korigovať rovnováhu vody a soli.
  Zlyhanie srdca.
  Trombocytopénia.
  Porucha funkcie obličiek, ktorá je sprevádzaná oligúria alebo anúria.
  Pľúcny edém.
  Vnútorné krvácanie.
  Obdobie hemodialyzačných sedení.
  I trimester tehotenstva.
  Vek detí do 10 rokov.
  S opatrnosťou sa liek predpisuje pacientom s chronickými ochoreniami pečene, hemoragickou diatézou a zlyhaním obličiek.

tehotenstvo
Liek sa nepoužíva u žien s gestačným vekom menej ako 14 týždňov. Počas štúdií sa nezistil žiadny priamy teratogénny a embryotoxický účinok, užívanie lieku v druhom a treťom trimestri tehotenstva je možné na lekársky predpis, keď očakávaný prínos pre matku je vyšší ako možné riziká pre plod.
  Počas laktácie sa liek používa opatrne.

Liekové interakcie
Liek zvyšuje nefrotoxický účinok aminoglykozidových antibiotík.
  Miešanie lieku s inými infúznymi roztokmi sa neodporúča, pretože je možná farmaceutická nekompatibilita.

predávkovať
Pri predávkovaní má pacient zhoršenú hemodynamiku, zníženie hematokritu. Okrem toho sa znižuje hladina hemoglobínu a proteínu v krvnej plazme. Hemodilúcia je charakteristická pre stav predávkovania. V prípade predávkovania sa indikuje ukončenie podávania lieku, v prípade potreby sa pacientovi podajú glukokortikosteroidy, antihistaminiká, vykoná sa okysličovanie.
  Charakteristika infúzneho roztoku: \\ t
  Osmolarita - približne 300 mosmol / l;
  pH 4,0 až 7,0;
  Koloidný osmotický tlak je asi 28 mm Hg.

Aktívna zložka:Hydroxyetylškrob

Medzinárodné meno

Členstvo v skupine

Forma dávkovania

Farmakologický účinok

Koloidný roztok nahrádzajúci plazmu na báze hydroxyetylovaného škrobu (HES) - vysokomolekulárna zlúčenina pozostávajúca z polymerizovaných dextrózových zvyškov. Zdrojom HES je prírodný škrob (amylopektín), prevažne odvodený zo zemiakových hľúz, voskovitej dozrievajúcej kukurice, ryže, pšenice, ktorá sa (škrob) štiepi, čím sa získajú molekuly so špecifickým molárnym obsahom. skupiny dextrózových zvyškov sú nahradené hydroxyetylovými skupinami na väzbách C2 / C6. Toto prispieva k zníženiu rýchlosti hydrolýzy aminopektínu pomocou amylázy v sére a zvýšením trvania jej pobytu v krvi. Stupeň hydroxyetylácie je určený "stupňom substitúcie".

Pre HES sú najdôležitejšími faktormi, ktoré určujú účinnosť a trvanie ich efektu nahrádzajúceho objem, priemerný molárny objem a stupeň substitúcie. V závislosti od móla. hmotnosti a stupne substitúcie HES sú rozdelené do skupiny Pentastarch (Pentacrammal) a skupiny Hetastarch (Hetacrammal).

Pentakrakmal je HES prípravok s priemernou molekulovou hmotnosťou 200 tisíc Da a stupňom substitúcie približne 0,5 (200 / 0,5); Hetacarchmal má vyššiu molekulovú hmotnosť - 450-480 tisíc Da a vyšší stupeň substitúcie - 0,6-0,8 (450 / 0,7). Hetachrachmal spôsobuje dlhší účinok substitúcie plazmy v porovnaní s pentakrammom. V niektorých prípadoch však môže mať negatívny vplyv na systém zrážania krvi (v pentagrame je táto schopnosť menej výrazná).

Vzhľadom na schopnosť viazať a zadržiavať vodu má schopnosť zvýšiť BCC o 85-100 a 130-140% injekčného objemu pre 6 a 10% roztoku (účinok nahradzujúci plazmu stabilne pretrváva 4-6 h).

Obnovuje zhoršenú hemodynamiku, zlepšuje mikrocirkuláciu, reologické vlastnosti krvi (znížením indexu hematokritu), znižuje viskozitu plazmy, znižuje agregáciu krvných doštičiek a interferuje s agregáciou červených krviniek.

Podobnosť štruktúry hydroxyetylškrobu so štruktúrou glykogénu vysvetľuje vysokú mieru tolerancie a praktickú absenciu vedľajších reakcií.

svedectvo

Prevencia a liečba hypovolémie (šok spôsobený akútnou stratou krvi, vrátane intraoperačných, traumatických, popálenín, sepsy).

Prevencia arteriálnej hypotenzie so zavedením celkovej anestézie, počas spinálnej a epidurálnej anestézie.

Zhoršená mikrocirkulácia a terapeutická hemodilúcia, vr. Isovolemické.

kontraindikácie

Vedľajšie účinky

Infukol HES: alergické reakcie, zriedkavo - anafylaktoidné reakcie. Hemodynamické poruchy (s rýchlym zavedením alebo použitím vysokých dávok), pretrvávajúce svrbenie (reverzibilné). Zvýšená aktivita amylázy v sére (nesúvisiaca s klinickými prejavmi pankreatitídy).

Hemoheses: alergické (vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií): návaly na koži tváre a krku, urtikária, zriedkavo - výrazný pokles krvného tlaku, šok, zastavenie dýchania a srdcová aktivita.

Pruritus (niekedy predĺžený) - pri dlhodobom používaní alebo vo vysokých dávkach. Zvýšená aktivita amylázy v sére (nesúvisiaca s klinickými prejavmi pankreatitídy).

Volekam: alergické reakcie (urtikária, svrbenie, angioedém), tachykardia, pokles krvného tlaku, horúčka, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie. V týchto prípadoch sa infúzia Volekamy zastaví a vykoná sa symptomatická liečba. Zvýšená aktivita amylázy v sére (nesúvisiaca s klinickými prejavmi pankreatitídy).

Refortan HES, Stabizol HES: anafylaktoidné reakcie (0,085%, čo sa týka zapísaného počtu jednotiek infúzneho roztoku): vracanie, mierne zvýšenie teploty, zimnica, svrbenie, zvýšenie hornej submandibulárnej a príušnej slinnej žľazy, syndróm podobný chrípke (bolesť hlavy, myalgia, periférna oéza) ), zriedkavo (0,006%) - šok, respiračné a srdcové zlyhanie. Pri podávaní vo vysokých dávkach - zvýšené krvácanie, preťaženie krvného obehu. Zvýšená amyláza v sére (po 3 - 5 dňoch sa vracia do normálu).

HAE ster: bolesť v bedrovej oblasti, pokles hematokritu, hypoproteinémia (ako výsledok riedenia), zvýšená sérová amyláza (môže sťažiť diagnostiku pankreatitídy). Zriedkavo - anafylaktoidné reakcie.

Pri použití stredných a vysokých dávok sa svrbenie ťažko lieči (môže sa objaviť niekoľko týždňov po ukončení liečby, trvajúce niekoľko mesiacov). Pri používaní vysokých dávok - zvýšenie času krvácania, ktoré nevedie ku klinicky významnému krvácaniu.

Voluven: alergické reakcie, zvýšená aktivita amylázy v sére (môže sťažiť diagnostiku pankreatitídy), pri vysokých dávkach, svrbenie; hypokoagulácia, hypoproteinémia, pokles hematokritu (v dôsledku riedenia).

Aplikácia a dávkovanie

Hetacarchmal sa používa ako 6% roztok v 0,9% roztoku NaCl (alebo s elektrolyty), pentakramble sa používajú ako 6 a 10% roztok.

Zadajte v / v kvapkaní alebo prúd. Dávka a rýchlosť podávania sú stanovené individuálne v závislosti od závažnosti hemodynamických porúch, závažnosti stavu pacienta. Prvých 10-20 ml sa má podávať pomaly (možnosť anafylaktoidných reakcií).

Pri vyvinutom šoku - 0,5-1,5 l je maximálna denná dávka 20 ml / kg 10% roztoku (1,5 l na 75 kg) alebo 33 ml / kg 6% roztoku. Keď sa podáva hemoragický šok rýchlosťou až 20 ml / h / kg. Pri septickom a popáleninovom šoku je rýchlosť infúzie o niečo nižšia.

Infukol HES: pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je priemerná denná dávka 33 ml / kg 6% roztoku a 20 ml / kg 10% roztoku.

Deti 3-12 rokov: 15-20 ml / kg 6% roztoku a 10-15 ml / kg 10% roztoku. Novorodenci a deti do 3 rokov: 10-15 ml / kg 6% roztoku a 8-10 ml / kg 10% roztoku.

Maximálna denná dávka pre všetky vekové kategórie - 33 ml / kg pre 6% roztok a 20 ml / kg pre 10%.

Denná dávka a rýchlosť podávania sa vypočítajú v závislosti od množstva straty krvi, Hb a hematokritu. U mladých pacientov bez rizika CVD a poškodenia pľúc je hematokrit 30% alebo menej.

Maximálna rýchlosť infúzie závisí od počiatočných hemodynamických parametrov a je 20 ml / kg / h.

Stabizol HES (450 / 0,7): pri hypovolémii je priemerná denná dávka 250-1000 ml, vo výnimočných prípadoch - viac ako 20 ml / kg / deň.

Refortan HES (200 / 0,5): pri hypovolémii je priemerná denná dávka 250-1000 ml, vo výnimočných prípadoch - viac ako 20 ml / kg / deň.

Na účely hemodilúcie je denná dávka 500 ml na niekoľko dní do celkovej dávky 5 litrov, ktorá môže byť vo výnimočných prípadoch prekročená a distribuovaná po dobu až 4 týždňov.

HAE-ster: pre pacientov bez CVS a pľúcnych komplikácií je limit HES injekcie 30% hematokritu.

Liečba a prevencia hypovolémie a šoku: maximálna denná dávka pre 10% roztok je 20 ml / kg (1500 ml na 75 kg telesnej hmotnosti alebo 2 g / kg HES); Maximálna rýchlosť infúzie je 20 ml / kg / h (1,5 l / 75 kg / h alebo 2 g / kg / h). Maximálna denná dávka pre 6% roztok je 33 ml / kg, čo zodpovedá 2,5 l na 75 kg telesnej hmotnosti alebo 2 g / kg HES; maximálna rýchlosť podávania je 20 ml / kg / h (1,5 l / 75 kg / h alebo 1,2 g / kg / h). Trvanie aplikácie je určené trvaním a úrovňou hypovolémie. Hemodilúcia: podávanie je izolemické (s vlastným odberom krvi) alebo hypervolemické (bez odberu vzoriek krvi) s malými (250 ml), stredným (500 ml) a vysokými dennými dávkami (2-krát 500 ml). Kritériom účinnosti je zníženie hematokritu určeného pre každého pacienta. Rýchlosť infúzie: 250 ml za 0,5-2 hodiny, 500 ml za 4 - 6 hodín, 2 krát za 500 ml za 8-24 hodín Trvanie podávania 6 a 10% roztoku je 10 dní. Akútna normovolemická hemodilúcia na redukciu zavedenia darovanej krvi počas chirurgických zákrokov: 6% roztok sa podáva bezprostredne pred operáciou v pomere 1: 1 s hematokritom Tsil po akútnom normovolemickom hemodilúcii nie menej ako 30%. Odber krvi - 2-3 krát v 500 ml vlastnej krvi, denná dávka 2-3 krát v 500 ml 6% roztoku, rýchlosť odberu krvi - 1 l po dobu 15-30 minút, rýchlosť podávania lieku - 1 l po dobu 15-30 minút. Zvyčajne sa používa jednorazová injekcia lieku bezprostredne pred operáciou. Aplikácia je možná, ak je základný hematokrit v rámci normálnych limitov.

Volekam: s rozvinutým šokom, sprevádzaným stratou krvi - 500-1500 ml. Počas operácií na prevenciu operačného šoku - 400-600 ml IV kvapkanie, s prechodom na tryskové vstrekovanie s poklesom krvného tlaku. Celková dávka v predoperačnom a pooperačnom období je určená hemodynamickými parametrami a všeobecným stavom pacientov a je 1,5 l / deň.

Hemohez: maximálna denná dávka je 2 g / kg / deň (33 ml / kg / deň) 6% roztoku (približne 2,5 l / deň s telesnou hmotnosťou 75 kg). Maximálna rýchlosť podávania závisí od klinickej situácie: pri akútnom hemoragickom šoku je rýchlosť podávania 20 ml / kg / h, čo zodpovedá 0,33 ml / kg / min. V kritickej situácii je možné rýchle vstreknutie 500 ml roztoku (pod tlakom). So zavedením lieku pod tlak musí byť všetok vzduch z liekovky predtým odstránený (riziko embólie). Rýchlosť pri intraoperačnom podávaní, ako aj u pacientov s popáleninami a septickým šokom by sa mala znížiť.

Voluven: maximálna denná dávka je 33 ml / kg telesnej hmotnosti denne. V súčasnosti chýba skúsenosť s používaním lieku na niekoľko dní.

Keď sa terapeutická hemodilúcia používa na viacdňové alebo viactýždňové infúzne schémy.

Špeciálne pokyny

V súvislosti s možnosťou alergických reakcií sa má zavedenie prvých 10 - 20 ml roztoku vykonať pomaly (kvapkanie) a starostlivo sledovať stav pacienta.

Liečba by sa mala vykonávať pod kontrolou BCC, obsahu iónov, leukocytov, krvných doštičiek, Hb, zrážania krvi, funkcie obličiek (najmä u novorodencov a detí mladších ako 3 roky kvôli vlastnostiam stavu vodného elektrolytu).

Na začiatku liečby je potrebné sledovať obsah kreatinínu v sére. Pri limitných hodnotách obsahu kreatinínu (1,2-2 mg / dl alebo 106-177 μmol / l - kompenzované zlyhanie obličiek) je potrebné starostlivo zvážiť možnosť a nevyhnutnosť liečby a vykonať časté monitorovanie rovnováhy tekutín, ako aj indikátory retencie moču.

Je potrebné mať na pamäti, že HES môže ovplyvniť klinické a chemické ukazovatele (glukóza, proteín, ESR, mastné kyseliny, cholesterol, sorbitoldehydrogenáza, merná hmotnosť moču).

Zavedenie vysokých dávok liečiva vedie k zníženiu koncentrácie hematokritu, Hb a plazmatických proteínov. Hodnoty Hb pod 10 g% a hematokrit pod 27% sa považujú za kritické. Počnúc celkovým proteínom nižším ako 5 g / dl je indikované podávanie albumínu. Pri strate krvi viac ako 20–25% BCC je indikované ďalšie zavedenie hmotnosti erytrocytov.

V šokových podmienkach, hlavne v dôsledku straty vody a elektrolytov (ťažké zvracanie, hnačka, popáleniny), po počiatočnom ošetrení liečivom by sa mala ďalšia liečba vykonávať pomocou vyváženého roztoku elektrolytu.

Počas liečby je potrebné zabezpečiť adekvátny príjem tekutín v tele.

V prípade anafylaktoidných reakcií by sa podávanie lieku malo prerušiť, pacient by mal byť presunutý do „ležiacej“ polohy so zníženou hlavou, dýchacie cesty by mali byť uvoľnené; potom sa injekčne aplikuje epinefrín, po zriedení 1 ml roztoku (1: 1 000) na 10 ml - najprv sa pomaly vstrekne 1 ml získaného roztoku (0,1 mg), pričom sa reguluje pulz a krvný tlak; podávanie epinefrínu sa môže opakovať. Potom in / in označte 5% roztok ľudského albumínu (na doplnenie BCC), GCS (250-1000 mg prednizolónu), antihistaminiká.

Pacienti majú byť udržiavaní pod nepretržitým lekárskym dohľadom, majú sa prijať ďalšie terapeutické opatrenia v závislosti od stavu pacientov.

Pri liečbe pacientov, u ktorých nie je stanovená krvná skupina, treba mať na pamäti, že zavedenie veľkých množstiev HES môže sťažiť interpretáciu výsledkov aglutinačnej reakcie.

Po i / v podaní lieku sa výrazne zvyšuje aktivita amylázy v krvi, ktorá sa vráti do normálu po 3 až 5 dňoch (môže interferovať s laboratórnou diagnózou pankreatitídy bez ovplyvnenia klinického obrazu).

interakcie

Ak je to potrebné, treba rešpektovať úplnú asepsiu miešaním s inými liekmi; je potrebné zabezpečiť kompatibilitu a dobré miešanie liekov.

Stabizol HES, Refortan HES zvyšujú nefrotoxicitu antibiotík.

Recenzia lieku Refortan: 2

Franchuk Anastasiya

37 tizhnіv vag_nostі. Po injekcii refortanu (250 ml 10%) sa k norme pridá viskóza (140/90). Po 1-2 rokoch po podaní lieku bolesť hlavy a dolnej časti chrbta. Deň je ten istý obrázok. Rozdelený ako priateľ drogy, ak si prečítate návod. Likar, ktorý má spievaný, drsný refortan, musí byť podávaný, postarať sa o pár zlých vecí, a soľ (soľ viyavili v moči, všetky sprchy - a my, a ditini) - v norme. Dodatkovy analisov, krіm zagalnogo analizu moču a krvi, nerobil zmeny.

Pridelené holistasis, že by uľahčiť, to stalo sa ešte horšie. Mám 29 týždňov, svrbenie nedovoľuje žiť.

Napíšte recenziu

Refortan   (Refortan)

zloženie:

aktívna zložka:1000 ml roztoku na infúzie obsahuje 60,00 g hydroxyetylškrobu 200/0, 5;

iných komponentovchlorid sodný; voda pre injekcie.

Dávková forma.   Roztok na infúzie.

Farmakoterapeutická skupina.   Krvné náhrady a perfúzne roztoky. Liečivá hydroxyetylovaný škrob. ATC kód B05A AO7.

Klinické charakteristiky.

Indikácie. Prevencia a liečba zníženého objemu krvi a šoku; predoperačná hemodilúcia; riedenie krvi na terapeutické účely s prerušovanou klaudikáciou, ischemickou cievnou mozgovou príhodou v akútnej fáze, prudkým zhoršením sluchu.

Kontraindikácie.   Hypervolémia, hyperhydratácia, závažné zlyhanie srdca, zlyhanie obličiek s oliguanúriou alebo anúria (kreatinín\u003e 2 mg / dl), závažná hemoragická diatéza, hypokalémia, hyperchlorémia, hypernatryámia, hypersenzitivita na hydroxyetylškrob, vzor srdca, srdcová frekvencia, hypernatrémia, zvýšená citlivosť na hydroxyetylškrob, srdcový vzor, ​​srdcová frekvencia, hypernatrium, zvýšené srdcové zlyhanie, srdcové zlyhanie, srdcová frekvencia, hypernatrium, zvýšené srdcové zlyhanie, srdcové zlyhanie, srdcová frekvencia, hypernatrium, zvýšené srdcové zlyhanie, srdcové zlyhanie, srdcové zlyhanie, zvýšená srdcová nedostatočnosť, srdcové zlyhanie, srdcové zlyhanie, anémia, hypertrofia

Spôsob použitia a dávka.   Prvých 10-20 ml sa má podávať pomaly as prísnou kontrolou stavu pacienta (prostredníctvom možných anafylaktoidných reakcií). Denná dávka a rýchlosť infúzie závisia od rozsahu straty krvi a krvných zrazenín. Trvanie a množstvo liečby závisí od účinku riedenia. Hodnota hematokritu 30% sa považuje za hraničnú, pri ktorej sa ukazuje, že použitie koloidných krvných náhrad u pacientov nie je súčasťou rizikovej skupiny spojenej so stavom kardiovaskulárnych alebo pľúcnych systémov. Nemali by ste prekročiť celkové množstvo hydroxyetylškrobu (HEC), ktoré sa rovná 300 g, čo zodpovedá 5 litrom lieku Refortan v priebehu liečby (viacnásobné podanie). Treba sa vyhnúť nadmernému prebublávaniu obehového systému, čo môže nastať, ak je injekcia príliš vysoká alebo je príliš vysoká.

Maximálna denná dávka: 33 ml / kg telesnej hmotnosti denne alebo 2500 ml / 75 kg telesnej hmotnosti denne alebo 1, 2 g GEK / kg telesnej hmotnosti denne. Maximálna rýchlosť infúzie: 20 ml / kg telesnej hmotnosti za hodinu alebo 1500 ml / 75 kg telesnej hmotnosti za hodinu alebo 1, 2 g GEK / kg telesnej hmotnosti za hodinu. Na terapeutické účely môže hemodilúcia používať viacdňové alebo viactýždňové infúzne režimy.

Viacdenné infúzne schémy sa používajú primárne na akútne (ischemické cievne mozgové príhody v akútnej fáze, náhlu stratu sluchu) alebo na chronické cirkulačné poruchy (prerušovaná klaudikácia). V tomto prípade je denná dávka zvyčajne od 500 do 1000 ml Refortanu (s náhlou stratou sluchu a intermitentnou klaudikáciou, častejšie sa používajú nízke dávky od 500 do 750 ml denne a pre ischemickú cievnu mozgovú príhodu vysoké od 750 do 1000 ml denne). Podľa tejto schémy sa infúzia uskutočňuje rýchlosťou napríklad 75 až 250 ml za hodinu a jej trvanie je zvyčajne od 5 do 10 dní. Pri ischemickej cievnej mozgovej príhode v akútnej fáze sa môže na začiatku liečby dodatočne podať takzvaná nasycovacia dávka, ktorá je 250 - 500 ml a infúzia sa má vykonávať zvýšenou rýchlosťou, napríklad do 250 - 500 ml za hodinu.

Ak sa uskutočňuje viactýždňová infúzna schéma, potom sa infúzia uskutočňuje dvakrát až trikrát týždenne v rozsahu 250 až 500 ml, zatiaľ čo rýchlosť infúzie je v rozsahu od 125 do 250 ml za hodinu a trvanie liečby je zvyčajne 3 až 6 týždňov. V mnohých prípadoch sa odporúča upraviť podávané množstvo lieku (ak je to potrebné, až po krvavú krv) na hemodynamické a / alebo hemorheologické parametre, napríklad centrálny venózny tlak (CVP) = 15 mm Hg, hematokrit = 38% až 42% a tak ďalej. d. Pri paralelnom odbere krvi je potrebné zabezpečiť, aby sa nevyskytol stav hypovolémie, infúzia bola vykonaná buď paralelne s krvou alebo pred ňou a množstvo odobratého krvi by bolo väčšie pre množstvo odobratej krvi. Granické denné a priebežné dávky sú identické s dávkami používanými pri dopĺňaní objemu. Dlhodobá intravenózna infúzia. Prostredníctvom možných anafylaktoidných reakcií prvých 10 - 20 ml lieku Refortan sa pomaly odoberajú, pozorne sa sleduje stav pacienta. Je potrebné zvážiť riziko preťaženia obehového systému v dôsledku zavedenia lieku príliš rýchlo a príliš vysokú dávku. U pacientov s poškodenou zrážanlivosťou krvi, zlyhaním srdca a pľúcnym edémom, zlyhaním obličiek a chronickým ochorením pečene sa vykonáva špeciálna infúzia s opatrnosťou. Trvanie a rozsah liečby závisí od trvania a rozsahu hypovolémie.

Nežiaduce reakcie. Boli hlásené jednotlivé prípady anafylaktoidných reakcií na hydroxyetylškrob (frekvencia, čo sa týka počtu infúznych jednotiek - približne 0, 085%). Takéto reakcie sa vo väčšine prípadov prejavujú ako zvracanie, mierne zvýšenie telesnej teploty, pocit chladu, svrbenie kože a urtikária. Pozorované: zvýšenie submandibulárnych a príušných slinných žliaz; mierne príznaky podobné chrípke vo forme bolesti hlavy a bolesti svalov; periférny edém v nohách. Ťažké reakcie neznášanlivosti sprevádzané šokom a život ohrozujúcimi príznakmi vrátane srdcovej zástavy a respirácie sú mimoriadne zriedkavé (frekvencia, pokiaľ ide o počet infúznych jednotiek, približne 0,006%). Keď dôjde k intolerančnej reakcii, infúzia sa okamžite pozastaví. Iné vedľajšie účinky. Pri dlhodobom používaní sa môže objaviť svrbenie, ktoré nie je zmiernené liekmi, ktoré sa môže vyskytnúť až na konci liečby a trvá niekoľko mesiacov. Boli hlásené prípady tekutých prípadov bolesti v oblasti obličiek. V tomto prípade je potrebné zastaviť infúziu, aby sa zabezpečil adekvátny tok tekutiny do tela a starostlivo sa sledovali hladiny kreatinínu v sére.

Predávkovanie.   So zavedením vysokých dávok lieku Refortan nezvyšuje tendenciu k krvácaniu (účinok riedenia, špecifický účinok látky je možný). Preto je možné prekročiť odporúčanú dávku len vo výnimočných prípadoch.

Použitie počas tehotenstva alebo dojčenia.   Použitie lieku počas tehotenstva sa neodporúča, najmä v počiatočných štádiách, okrem prípadov, keď potenciálne účinky prevyšujú možné riziká. Pri užívaní lieku počas tehotenstva je potrebné vážne zvážiť možné riziko anafylaktoidných reakcií a následne aj riziko poškodenia plodu mozgom. Chýbajú skúsenosti s používaním lieku počas obdobia dojčenia.

Deti. Neodporúča sa predpisovať liek deťom mladším ako 10 rokov z dôvodu nedostatku záverečných skúseností.

Osobitné bezpečnostné opatrenia.   Používajte len číry od mierne opaleskujúceho bezfarebného až sfarbeného intenzívnejšie ako slabo žlté roztoky v neporušených injekčných liekovkách. Uchovávajte mimo dosahu detí!

Vlastnosti použitia. Počas liečby liekom Refortan je potrebné zabezpečiť, aby pacient dostal dostatok tekutiny. Terapeutický set Mezhi so zameraním na účinok riedenia. Hodnoty hematokritu, ktoré sú vypočítané ako kritické, sú stanovené individuálne v závislosti od klinického obrazu. Pozornosť by sa mala venovať zníženým koncentráciám plazmatických proteínov a ich doplňovaniu v súlade s potrebami. Má byť zvlášť opatrný pri predpisovaní lieku pacientom s pľúcnym edémom, dekompenzovaným zlyhaním srdca, zhoršenou funkciou obličiek, chronickým ochorením pečene, hemoragickou diatézou alebo dehydratáciou s poklesom vonkajšieho bunkového priestoru; V tomto prípade je najprv potrebné doplnit 'telo kvapalinou pomocou kryštaloidných roztokov. Vzhľadom na doterajšie výsledky štúdií sa odporúča byť opatrný pri nedostatku fibrinogénu v tele. Na začiatku liečby je potrebné sledovať sérový kreatinín. Pri hraničných ukazovateľoch (1, 2 - 2, 0 mg / dl alebo 106 - 177 µmol / l - kompenzované zlyhanie obličiek) je potrebné starostlivo zvážiť potrebu liečby a vykonávať časté monitorovanie rovnováhy tekutín, ako aj indikátory oneskorenia dusíkovej trosky obličkami. Odporúča sa pravidelne monitorovať sérové ​​elektrolyty, vrátane sodíka, draslíka, chlóru a monitorovať rovnováhu vody. Počas liečby Refortanom sa hladiny amylázy v sére výrazne zvyšujú. Keď elektroforéza moču pomocou acetylcelulózy GEK spôsobuje vznik artefaktu podobného paraproteínu, je preto nevyhnutné použiť alternatívne metódy na stanovenie paraproteinária. Literatúra opisuje vzťah medzi veľkosťou dávky a frekvenciou svrbenia pri otoneurologických ochoreniach, ako je ostrý dolný sluch, hučanie v ušiach a zvuková trauma (so záberovým šumom). V takýchto prípadoch sa preto odporúča znížiť dávku na maximálne 250 ml denne. Týmto spôsobom je možné znížiť frekvenciu svrbenia. Počas liečby liekom Refortan je potrebné kontrolovať funkciu obličiek a zabezpečiť adekvátny tok tekutiny do tela. Použitie Refortanu nenarušuje funkciu obličiek. Liek nemá vplyv na stanovenie krvnej skupiny.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov. Nie je známe.

Interakcia s inými liekmi. Pri súčasnom použití s ​​antibiotikami aminoglykozidy GEK môžu potencovať ich nefroticitu.

Drogová akcia.

farmakodynamika.   Refortan je náhrada plazmy so 6% hydroxyetylškrobom v izotonickom roztoku chloridu sodného. Hydroxyetyl ​​škrob (HEK) je cudzorodý umelý koloid, ktorý sa získava z voskovitého kukuričného škrobu čiastočnou hydrolýzou amylopektínu s nasledujúcou hydroxyetyláciou. Refortan je izonotický až mierne hyperonkotický roztok, ktorého infúzia dosahuje objem, čo zodpovedá priemeru 100% alebo mierne vyššiemu ako 100% vstrekovaného objemu kvapaliny. Významné odchýlky v objeme nie sú výsledkom, preto môže byť Refortan použitý v klinickej praxi ako izovolemický infúzny roztok. Koloidný osmotický tlak a centrálny venózny tlak sa výrazne zvyšujú v závislosti od vstrekovaného objemu, pričom znížené hodnoty majú za následok ich zvýšenie na normálne hodnoty.

Farmakokinetika.   Priemerná doba zotrvania lieku Refortan v plazme je 5 - 6 hodín pri 4-hodinovej infúzii 500 ml roztoku u pacientov so zdravými obličkami (to znamená, že maximálna hodnota lieku Refortan v plazme klesá 2-krát 5-6 hodín po ukončení infúzie). Vďaka dobre kontrolovanému účinku krátkodobého objemu (približne 3 hodiny), ako aj priaznivým reologickým vlastnostiam (nízka viskozita krvi a hematokritu, normalizácia zvýšenej kapacity krvných doštičiek pred agregáciou) je Refortan vhodný na doplnenie objemu na krátku a strednú dobu a na hemodilúciu. HEC je krátkodobo uložený v tkanivách (hlavne v retikulohistiocytickom systéme (CSG). Hoci niekoľko mesiacov po nanesení vakuol bolo zaznamenaných v bunkách CSG, nie je dôkaz, že poškodenie funkcie CSG je poškodené. Refortan sa kontinuálne rozkladá sérovou amylázou a vylučuje sa obličkami. Po 24 hodinách sa približne 70% injektovaného HEK vylučuje močom a približne 10% sa stále deteguje v sére.V priebehu dialýzy sa HEC dostatočne nevylučuje a nie je spoľahlivo detekovaný význam jeho hemofiltrácie.

Farmaceutické vlastnosti.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti.   Priehľadný až mierne opaleskujúci roztok.

Hmotnostná priemerná molekulová hmotnosť (Mm) = 200 000, molekulová substitúcia (MV) = 0, 5; osmolarita - približne 300 mOsmol / l, koloidný osmotický tlak - približne 38 mbar = približne 28 mm Hg, hodnota pH 4, 0-7, 0;

Nekompatibilita. Ak je potrebné zmiešať sa s inými liekmi, je potrebné dbať na to, aby boli liečivá kompatibilné, aby sa liek pridával v hygienicky nezávadných podmienkach a aby sa dosiahlo dobré miešanie. HEK môže ovplyvniť klinické a chemické ukazovatele (glukóza, proteín, rýchlosť sedimentácie erytrocytov, vzorka biuretu, mastné kyseliny, cholesterol, sorbitoldehydrogenáza, špecifická hmotnosť moču). Pri miešaní infúznych roztokov, koncentrátov pre roztoky na infúzie, roztokov pre injekcie, práškov na injekcie je potrebné kontrolovať kompatibilitu prípravkov zakaždým, ale vizuálne je možná chemická alebo terapeutická inkompatibilita.

Dátum exspirácie.   5 rokov

Podmienky skladovaniaSklenené fľaše uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C! Udržať polyetylénové fľaše pri teplote nie vyššej ako 30 ° C! Chráňte pred zamrznutím! Nepoužívajte liek po dátume exspirácie!

lieku

Refortan®

Obchodný názov

Refortan®

Medzinárodný nechránený názov

Forma dávkovania

Infúzny roztok 6% \\ t

štruktúra

1 liter roztoku obsahuje

aktívnys   látky - hydroxyetyl ​​škrob 60,0 g

pomocná: chlorid sodný, voda na injekciu

popis

Číry alebo mierne opaleskujúci roztok

Farmakoterapeutická skupina

Plazmové substitúcie a perfúzne roztoky. Krvné prípravky a lieky nahrádzajúce plazmu. Polyhydroxyetylškrob.

ATH kód B05AA07

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Pri podávaní infúzie je biologická dostupnosť zložiek Refortan® 100%.

Priemerná expozícia koloidného hydroxyetylškrobu so 4-hodinovou infúziou 500 ml 10% roztoku lieku u dospelých pacientov so zdravými obličkami je cca. 5-6 hodín (t.j. maximálna hladina hydroxyetylškrobu v plazme sa zníži na polovicu po asi 5-6 hodinách po ukončení infúzie).

Vďaka dobre kontrolovanému účinku krátkodobého zvýšenia objemu (približne 3 hodiny), ako aj priaznivým reologickým vlastnostiam (zníženie viskozity krvi a hematokritu, normalizácia zvýšenej pripravenosti krvných doštičiek na agregáciu) je Refortan® vhodný na plnenie objemu počas krátkeho a stredného času.

Hydroxyetylškrob (podobne ako iné náhrady plazmy) sa v tkanive na krátky čas akumuluje (hlavne v retikulohistiocytickom systéme - CSG). Hoci niekoľko mesiacov po infúzii hydroxyetylškrobu, v niektorých prípadoch sa v CGS bunkách našli deponované vakuoly, nie je tu žiadny náznak, že by to malo negatívny vplyv na funkciu CGF.

Refortan ® nemá žiadny vplyv na stanovenie krvných skupín.

Refortan® sa kontinuálne štiepi amylázou v sére a vylučuje sa obličkami. Po cca. Približne 70% podaného HES sa vylúči do moču počas 24 hodín a približne 10% sa stále deteguje v sére.

Počas dialýzy sa HES nevylučuje dostatočne a význam HES hemofiltrácie nie je spoľahlivo stanovený.

farmakodynamika

Refortan® je náhrada plazmy so 6% hydroxyetylškrobom v izotonickom roztoku (s ohľadom na krv) chloridu sodného.

Hydroxyetyl ​​škrob je mimozemský umelý koloid. Polysacharid podobný glykogénu sa získa z voskovitého kukuričného škrobu čiastočnou hydrolýzou amylopektínu, po ktorej nasleduje hydroxyetylácia.

Refortan® je takmer izo-onkotický roztok, ktorého infúzia dosahuje objem, ktorý v priemere zodpovedá 100% alebo mierne nad 100% vstrekovaného objemu kvapaliny. K významnému vytesneniu objemu nedochádza, takže Refortan® môže byť použitý v klinickej praxi ako izovolemický infúzny roztok. Koloidný osmotický tlak (CODE) a centrálny venózny tlak (CVP) sa výrazne zvyšujú v závislosti od vstrekovaného objemu, pri nižších hodnotách sa zvyšujú na normu.

Indikácie na použitie

- liečba hypovolémie spojenej s akútnou stratou krvi, ak samotné použitie kryštaloidných roztokov nie je dostatočné

Dávkovanie a podávanie

dávkovanie

Použitie HES by sa malo obmedziť na počiatočnú fázu obnovy cirkulujúceho objemu krvi s maximálnym časovým intervalom 24 hodín.

Prvých 10 - 20 ml sa má podávať pomaly as prísnou kontrolou stavu pacienta, čo umožní čo najskôr zistiť výskyt akejkoľvek anafylaktoidnej reakcie.

Ak je to možné, je potrebné určiť najmenšiu účinnú dávku. Terapia sa má vykonávať na pozadí konštantnej hemodynamickej kontroly - aby sa infúzia prerušila hneď, ako sa dosiahne príslušná cieľová úroveň hemodynamických parametrov. Neprekračujte odporúčanú maximálnu dennú dávku.

dospelí

Maximálna denná dávka:

Maximálna denná dávka je 30 ml / kg,

čo zodpovedá 1,8 g hydroxyetylškrobu (HES) / kg telesnej hmotnosti.

To zodpovedá 2250 ml Refortanu® pre pacienta s hmotnosťou 75 kg.

Maximálna rýchlosť infúzie:

až 20 ml / kg telesnej hmotnosti za hodinu

Deti a dospievajúci

Spôsob použitia:

Intravenózna infúzia.

Vedľajšie účinky

Veľmi často: ³ 1/10

• zníženie koncentrácie hematokritu a plazmatických proteínov v dôsledku riedenia krvi.
• po infúzii Refortanu ® sa signifikantne zvýšili hladiny amylázy v sére. Nemalo by sa považovať za príznak ochorenia pankreasu. Hyper-amilasémia je spôsobená tvorbou komplexu „hydroxyetylškrob-amyláza“, ktorý sa veľmi pomaly vylučuje obličkami.

často: ³   od 1/100 do< 1/10

Relatívne vysoké dávky hydroxyetylškrobu spôsobujú, že koncentrácia faktorov zrážanlivosti skvapalní, a teda môže ovplyvniť zrážanie krvi. Čas krvácania sa môže zvýšiť. Funkcia krvných doštičiek však nie je ovplyvnená a neexistuje klinicky významné krvácanie.

niekedy:³   od 1/1000 do< 1/100

Dlhodobé používanie hydroxyetylškrobu môže spôsobiť trvalé svrbenie, ktoré sa môže vyskytnúť na konci liečby, trvá niekoľko mesiacov a spôsobuje veľmi nepríjemné pocity.

zriedkavé:³   od 1/10000 do< 1/1000

Boli hlásené zriedkavé prípady bolesti v oblasti obličiek. V takýchto prípadoch je potrebné zastaviť infúziu, zabezpečiť adekvátny príjem tekutín v tele a starostlivo sledovať hladiny kreatinínu v sére.

Veľmi zriedka: < 1/10000

Anafylaktické reakcie rôznej závažnosti.

Symptómy anafylaxie

Symptómy anafylaxie sa môžu objaviť v priebehu niekoľkých minút. Symptómami alarmu sú silné svrbenie a sčervenanie kože (náhla krvná vyrážka na tvár, krk). Niekedy sa pacient dusí a má pocit hrdla v hrdle. Pre ďalšiu etapu sú charakteristické nauzea a kŕče v bruchu, ako aj tachykardia a pokles krvného tlaku, čo môže viesť k strate vedomia až do ukončenia dýchania a krvného obehu.

Neznáme: Nie je k dispozícii žiadny odhad

Poškodenie pečene

Poškodenie obličiek

kontraindikácie

Precitlivenosť (vrátane škrobu)

Intrakraniálna hypertenzia

Intrakraniálne krvácanie

Dekompenzované chronické srdcové zlyhanie

Akútne zlyhanie obličiek (oligo-, anúria)

Pľúcny edém, vrátane kardiogénneho

hyperhydratácia

hypervolémia

Dehydratácia (v prípade potreby korekcia metabolizmu elektrolytov)

Výrazné poruchy systému zrážania krvi (vrátane závažnej hemoragickej diatézy, hypokoagulácie)

hemodialýza

chloruremia

hypernatriémia

kaliopenia

Deti a dospievajúci do 18 rokov

Tehotenstvo, 1. trimester, počas iných období tehotenstva, liek môže byť použitý len zo zdravotných dôvodov.

Nepoužívajte roztoky hydroxyetylškrobu u pacientov s kritickými stavmi, vrátane sepsy, popálenín a pacientov na jednotkách intenzívnej starostlivosti.

Nepoužívajte roztoky hydroxyetylškrobu u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek nepoužívajte roztoky hydroxyetylškrobu.

Pacienti po transplantácii orgánov

S opatrnosťou

Tehotenstvo, obdobie laktácie, kompenzované chronické srdcové zlyhanie a chronické zlyhanie obličiek, chronické ochorenie pečene, Willebrandova choroba, hemoragická diatéza, hypofibrinogenémia.

Liekové interakcie

Liek môže ovplyvniť vykonávanie klinických a biochemických analýz (glukóza, proteín, ESR, biuretový test, mastné kyseliny, cholesterol, sorbitoldehydrogenáza, špecifická hmotnosť moču).

Pri zmiešaní s infúznymi roztokmi, koncentrátmi na prípravu infúznych roztokov, injekčnými roztokmi a práškami na injekčné účely alebo suchými látkami na prípravu injekčných roztokov je potrebné vždy (aspoň vizuálne) skontrolovať, či je liek kompatibilný (miešateľnosť) liekov (neviditeľné chemické látky). alebo terapeutickú inkompatibilitu).

Pri súčasnom použití s ​​aminoglykozidovými antibiotikami môže hydroxyetylškrob zvýšiť ich nefrotoxicitu.

Špeciálne pokyny

Prvé použitie kryštaloidných roztokov a roztokov HES sa má použiť, ak nie je možné stabilizovať stav pacienta a keď zamýšľané prínosy ich použitia prevyšujú riziko.

S opatrnosťou by ste mali liek používať počas laktácie.

V súvislosti s rizikom vzniku alergických (anafylaktoidných) reakcií je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta a stanoviť nízku rýchlosť podávania.

Chirurgický zákrok a trauma:
presné údaje o bezpečnosti týkajúce sa dlhodobých následkov u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok au pacientov so zraneniami nestačí. Očakávaný pozitívny účinok liečby by sa mal pristupovať opatrne a starostlivo, pretože, bohužiaľ, po dlhom čase po jej použití neexistuje úplná dôvera v jej bezpečnosť. Mali by sa zvážiť iné dostupné možnosti liečby.

Je potrebné starostlivo určiť indikácie pre objemovú náhradu použitím HES. Na kontrolu objemu a dávky sa vyžaduje hemodynamické monitorovanie.

Vždy je potrebné zabrániť preťaženiu objemom, ktorý sa môže vyskytnúť pri predávkovaní alebo pri príliš rýchlom podaní. Je potrebná starostlivá úprava dávky, najmä u pacientov s pľúcnou a kardiovaskulárnou patológiou. Odporúča sa starostlivé sledovanie koncentrácie elektrolytov v plazme, obsahu tekutín v tele a funkcie obličiek. Musí byť zabezpečený dostatočný príjem tekutín.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek alebo liečení náhradou obličiek: \\ t

Prípravky HEC sú kontraindikované u pacientov s poškodenou funkciou obličiek alebo u pacientov s náhradou obličiek. Pri prvom príznake poškodenia obličiek sa má podávanie HES prerušiť. Zvýšená potreba substitučnej liečby obličkami bola hlásená do 90 dní po podaní HES. Monitorovanie funkcie obličiek sa odporúča najmenej 90 dní.

Osobitnú pozornosť treba venovať liečbe pacientov s poruchou funkcie pečene a pacientov s poruchami koagulácie. Pri liečbe pacientov s hypovolémiou je tiež potrebné vyhnúť sa ťažkej hemodilúcii spojenej s podávaním vysokodávkových roztokov HES.

V prípade opätovného vymenovania je potrebné starostlivo sledovať parametre zrážania krvi. Pri prvom náznaku koagulopatie sa má HES prerušiť.

U pacientov podstupujúcich operáciu s otvoreným srdcom pomocou kardiopulmonálneho bypassového systému sa používanie HES prípravkov neodporúča kvôli riziku masívneho krvácania.

Starší pacienti

Aby sa predišlo kardiovaskulárnym a renálnym komplikáciám spôsobeným hypervolémiou, sú potrebné starší pacienti, u ktorých je vyššia pravdepodobnosť srdcového zlyhania a poškodenia obličiek, starostlivé sledovanie počas liečby a starostlivá úprava dávky.

Deti a mládež:

Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s používaním HES prípravkov u detí sa ich použitie v tejto skupine pacientov neodporúča.

Vplyv na výsledky laboratórnych testov

Po aplikácii roztokov HES sa môže vyvinúť prechodné zvýšenie hladiny alfa-amylázy. Nemalo by sa považovať za znak poškodenia pankreasu.

Tehotenstvo a dojčenie

Bezpečnosť HES pri jeho používaní počas gravidity sa neskúmala. Infúzny roztok sa neodporúča používať u gravidných žien, najmä v počiatočných štádiách tehotenstva, pokiaľ podľa názoru ošetrujúceho lekára potenciálne prínosy neprevyšujú možné nebezpečenstvo z používania lieku.

Keďže neexistujú žiadne informácie o tom, či sa HES prenáša do materského mlieka, pri podávaní tohto lieku dojčiacim matkám je potrebná opatrnosť.

Charakteristiky účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje

Prípady takéhoto vplyvu nie sú známe.

predávkovať

Hlavným nebezpečenstvom akútneho predávkovania je preťaženie obehového systému objemom tekutiny. V tomto prípade musíte okamžite zastaviť infúziu a môžete priradiť diuretiká. V prípade predávkovania nie je vylúčená zvýšená tendencia k krvácaniu.

Forma uvoľnenia a balenie

250 ml alebo 500 ml lieku v bezfarebných infúznych fľašiach zo skla typu II, utesnených gumovými zátkami z brómbutylovej gumy, určenými na perforáciu, a zalisovanými kombinovanými viečkami z hliníka a polypropylénu. 250 ml alebo 500 ml lieku v liekovkách z polyetylénu s nízkou hustotou, vybavených viečkom, privareným k fľaši.

Na fľaše nalepte samolepiacu etiketu.

Na 1 alebo 10 fľašiach spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku umiestnite do skupinovej lepenkovej krabice.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25ºС.

Neuchovávajte v mrazničke!

Liek uchovávajte v plastových fľašiach pri teplote neprevyšujúcej 30ºС. Neuchovávajte v mrazničke!

Liek uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

5 rokov v sklenených fľašiach

3 roky vo fľašiach z polyetylénu

Neplatí po uplynutí doby použiteľnosti.

Dovolenkové podmienky

  z lekární

Na lekársky predpis

výrobca

Berlin-Chemie AG (skupina Menarini),

Glynicker Veg 125

12489 Berlín, Nemecko

Registrácia držiteľa certifikátu

balič

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Nemecko

adresa organizácia prijímajúca na území Kazašskej republiky žiadosti spotrebiteľov o kvalitu výrobkov (tovaru): \\ t

Zastupiteľský úrad JSC "Berlin-Chemie AG" v Kazachstane

Telefónne číslo: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

faxové číslo: +7 727 2446180