Jos kyseessä on monimutkaisesta operaatiosta, traumasta, polttamisesta, myrkytyksestä ja monista muista syistä johtuva suuri veren menetys, potilaalle tarvitaan verensiirto. Tällainen tapahtuma ei kuitenkaan aina ole täysin mahdollista toteuttaa. Tällaisissa tilanteissa käytetään plasman korvaavia liuoksia yhdessä luovuttajan veren kanssa. Yksi näistä lääkkeistä on käyttöohjeiden mukaisesti "Refortan". Mieti, mitä tämä lääke on.

Huumeiden kuvaus

Ratkaisu ”Refortan” on lääke, joka liittyy plasman korvaaviin aineisiin. Tämän lääkkeen vaikuttava aine on hydroksietyylitärkkelys. Hanki se riisin, perunan, vehnän ja maissin amylopektiinistä. Lääkkeellä on pitkä plasman korvaava vaikutus. Lisäksi se parantaa mikrotason verenkiertoa kehossa ja sen

Lääkkeen vaikuttava aine on hydroksietyylitärkkelys. Lääkettä valmistetaan infuusiota käytettäessä.

Lääkkeen erityispiirteet:

1. Lääkkeellä on pitkäaikainen plasman korvaava vaikutus. Sen vaikutus kestää 5-6 tuntia.
2. Lääkkeellä on edullinen vaikutus veren hyytymiseen.
3. Palauttaa nopeasti menetetyn veren määrän. Suurten annosten käyttöönotto ei kuitenkaan aiheuta turvotusta.
4. Työkalu palauttaa rikkoutuneen verenkierron.
5. Ei vaikuta elinten toimintaan.
6. Lääkeaine eliminoi punasolujen, verihiutaleiden, aggregoitumisen.
7. Lääke vähenee
8. Ei aiheuta histamiinin vapautumista.
9. Lääke on hyvin siedetty. Sen käyttöön liittyy harvoin sivuvaikutuksia.

Joten sijoitettu huumeiden "Refortan" käyttöohjeet. Tämän lääkkeen valmistaja on saksalainen Berlin-Chemie.

Käyttöaiheet

Lääkettä voidaan käyttää terapeuttisena tai ennalta ehkäisevänä aineena. Sitä tarvitaan patologioissa, jotka perustuvat veren määrän vähenemiseen tai sen mikrokierron rikkomiseen.

Niinpä lääkkeen "Refortan" käyttöohjeissa suositellaan seuraavissa tapauksissa:

1. Kirurgisten interventioiden, palovammojen, haavojen, myrkytysten, tartuntatautien aiheuttamat hypovolemiatilat, joissa on tarpeen kompensoida kiertävän veren tilavuus (BCC).
2. Hemodilution (veren laimennus).
3. Traumaattisen, poltettavan ja septisen hahmon tila.
4. Hemodilution leikkauksen aikana. Työkalua käytetään tarvittaessa luovuttajaveren määrän vähentämiseen.

Lääkettä käytetään tehokkaasti estämään verenpainetauti tai epiduraalityyppi.

Annostuslääkkeet

Lääkettä käytetään suihkussa tai tiputuksessa. Annostus riippuu potilaan tilasta.

1. Ensimmäinen annos (10-20 ml) on annettava hyvin hitaasti. Koska on mahdotonta kokonaan sulkea pois, lääkettä käytetään lääkärin tarkassa valvonnassa.
2. Kun liuos injektoidaan nopeudella 20 ml / tunti. Sepsiksen ja palovammojen osalta odotetaan tämän lääkkeen hitaampaa tarjontaa.
3. Päivittäinen annos ei saa ylittää 33 ml 6% liuosta tai 20 ml - 10%.
4. Raskaan verenhukan tapauksessa vain lääkäri pystyy määrittämään lääkkeen antamisen nopeuden ja sen annoksen.
5. Tarvittaessa verensiirtohoito (hemodiluutio) saavuttaa 500 ml. Lääke viedään kehoon 3-5 päivän kuluessa. Tällaisia ​​tapaamisia suositellaan potilaille, joiden verenmenetys arvioidaan keskiarvona. Vakavissa olosuhteissa lääkettä edellä mainittuun annokseen annetaan keholle koko kuukauden ajan.
6. Hypovolemian hoitoon suositellaan 10%: n liuosta. Annos lasketaan suhdeluvun perusteella: 1 kg potilaan ruumiinpainoa kohti - 20 ml liuosta. Kurssin kesto riippuu potilaan tilasta ja määräytyy yksinomaan lääkäri.

Tällaisia ​​annoksia määrätään sekä aikuisille että lapsille. Sinun pitäisi kuitenkin olla tietoinen siitä, mitä Refortanin valmistelu varoittaa siitä, miten sitä käytetään. Lapsilla, joiden ikä ei ole saavuttanut 12 vuotta, keho on edelleen muodostumassa. Siksi valmistaja ei suosittele ratkaisun käyttöä lapsille.

Vasta

Ratkaisulla, kuten kaikilla huumeilla, on useita rajoituksia. Ohjeiden mukaan lääkehoidon vasta-aiheet ovat sellaisia:

• yksilöllinen herkkyys;
• munuaisten vajaatoiminta;
• alle 12-vuotiaat lapset;
• kallonsisäinen verenpaine;
• keuhkopöhö;
• maksan vajaatoiminta;
• intrakraniaalinen verenvuoto;
• korkea natriumipitoisuus plasmassa;
• verenvuotohäiriöt;
• hypokalemia;
• kloridien pitoisuus veriplasmassa.

Voiko lääkkeen "Refortan" käyttää käyttöohjeita raskauden aikana? Tässä tilassa tätä lääkettä käytettäessä on noudatettava suurta varovaisuutta.

Haittavaikutukset

Negatiiviset reaktiot käytettäessä tätä lääkettä ovat melko harvinaisia. Joillakin potilailla ne saattavat kuitenkin esiintyä. Tätä osoittavat käyttöohjeet.

"Refortan" voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, jotka ilmenevät muodossa:

1. Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, kutina, ihotulehdus, angioedeema, flunssan kaltainen oireyhtymä, kasvojen hyperemia, takykardia.
2. Häiriöt ruoansulatuskanavassa: pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatuskanavan verenvuoto, ripuli.
3. Verenkiertojärjestelmän ongelmat: hypoproteinemia, sokki, amylaasin aktiivisuuden lisääntyminen veressä.
4. CNS-häiriöt: neuralgia, päänsärky, lihaskipu, huimaus, pyörtyminen, kooma.
5. Sydän- ja verisuonijärjestelmän ongelmat: rytmihäiriöt, sydämen pysähtyminen, sydämen vajaatoiminnan ilmaantuminen.

Huumeiden yliannostus

Suurella määrällä injektoitavaa nestettä potilas voi kokea erittäin kielteisiä oireita. Ne kuvaavat huumeiden yliannostusta. Käyttöohje "Refortan" suosittelee käyttämään vain edellä mainittuja annoksia. Tämä suojaa potilasta negatiivisilta seurauksilta.

Seuraavat merkit viittaavat yliannostukseen:

• heikentynyt hemodynamiikka;
• veren hyytymistä.

Erityiset ohjeet

On erittäin tärkeää ottaa huomioon lääkkeen "Refortan" vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa. Jos tätä lääkettä annetaan yhdessä aminoglykosidien kanssa, on todennäköistä, että tällaisella hoidolla on nefrotoksinen vaikutus potilaaseen.

Älä sekoita lääkettä "Refortan" muihin infuusioliuoksiin. Näiden varojen mahdollinen farmakologinen yhteensopimattomuus. Tämä voi johtaa erittäin kielteisiin seurauksiin.

Perusanalogit

Onko olemassa lääkkeitä, joilla on samat merkinnät ja joilla on sama vaikutus kehoon, mikä ilmaisee ohjeet "Refortan" käyttöohjeista? Analogeja, jotka voivat kilpailla alkuperäisen korjaustoimenpiteen kanssa, voivat valita vain hoitava lääkäri, ottaen huomioon potilaan tilan ja kehonsa yksilölliset ominaisuudet.

Korvaa tällaiset lääkkeet "Refortan":

• "Venofundin".
• "Hemodez".
• "Voluven®".
• "Infukol".
• "Reopoligljukin".
• "Stabizol".
• "Volemkor".
• "Keruloplasmiini".
• "Volek."

Mielipiteitä huumeesta

Lääkettä käytetään edelleen lapsille, jos siihen on vakavia viitteitä. Lääkärit määräävät lapsille oikaisun, vaikka se ei suosittele Refortan-lääkitystä, käyttöohjeita. Lapsilla (tämän selvityksen perusteella) negatiiviset reaktiot ovat erittäin harvinaisia. Ne eivät kuitenkaan eroa aikuisilla potilailla esiintyvistä sivuvaikutuksista.

Usein jättää arvioita raskaana olevista huumeista, joille diagnosoidaan preeklampsia kohtalaisissa tai vaikeissa vaiheissa. Tämän lääkityksen avulla voit täydellisesti poistaa hypovolemian, interstitiaalisen turvotuksen ja vähentää merkittävästi sydämen kuormitusta.

Tuotteen nimi: Refortan (Refortan)

Farmakologinen vaikutus
Lääke on kolloidinen plasman korvaava infuusioliuos. Refortan - 6% hydroksietyylitärkkelyksen liuos 0,9% natriumkloridiliuoksessa. Refortan-liuokselle on tunnusomaista keskimääräinen molekyylipaino 200 000 daltonia ja substituutioaste 0,45-0,55. Refortan isoonkotoinen, heikko hypertoninen liuos. Lääkkeen käyttö veren menetyksessä johtaa verenkierron veren tasaisen kasvuun, veden ja suolan tasapainon normalisoitumiseen ja veren reologisten ominaisuuksien parantamiseen. Säilytetyn veren riittävän määrän säilyttäminen estää kompensoivan mekanismin kielteiset vaikutukset, jotka laukaisevat elimistössä veren menetyksen aikana. Siten Refortanin antaminen estää hypoksian kehittymisen, vähentää mikrosirkulointihäiriöiden riskiä ja acidoosin kehittymistä. Lääkkeen infuusion antaminen lisää kolloidisen osmoottisen ja keskisen laskimon painetta. Sillä on voleminen ja hemodilution vaikutus, sillä on hemodynaaminen vaikutus. Hydroksietyylitärkkelys (HES) on rakenteeltaan samanlainen kuin endogeeninen glykogeeni, joten se ei aiheuta allergisia reaktioita, ja sille on tunnusomaista hyvä sietokyky. Se ei aiheuta kudosten turvotusta, koska se sitoo luotettavasti ja pitää vettä verenkierrossa estäen nesteen kulkeutumisen soluihin ja solunulkoiseen tilaan. HES parantaa aivojen ja uteroplatsentaalisen veren virtausta, myös vähentämällä hematokriittia.

HES-liuokselle on tunnusomaista polydispersio, ts. Se koostuu eri kokoisista molekyyleistä. Refortan-infuusion jälkeen pienet molekyylit tunkeutuvat välittömästi munuaistenesteeseen ja erittyvät virtsaan. Suuremmat molekyylit hajoavat alfa-amylaasin entsyymin vaikutuksesta, joka kiertää jatkuvasti verenkierrossa. Plasman sisältämän alfa-amylaasin piirre on kyky hajottaa polymeerimolekyylit (erityisesti HES) ketjun keskeltä. Tuloksena olevat polymeerifragmentit, riippuen koosta, tunkeutuvat joko munuaisbarrierin läpi ja eliminoidaan kehosta tai ne leikataan edelleen. Osa HES: stä kerääntyy interstitiaalisiin kudoksiin, minkä jälkeen se erittyy myös munuaisissa.
  Puoliintumisaika 500 ml: n infuusion lopettamisen jälkeen on noin 6 tuntia. Elimistössä oleva lääke ei kerry. Jopa 70% HES-injektoidusta annoksesta erittyy 24 tunnin kuluessa antamisesta.

Käyttöaiheet
Lääkettä käytetään hypovolemisten tilojen ja sokin hoitoon ja ehkäisemiseen, mukaan lukien septikko (joka kehittyi verenkierron puutteen seurauksena). Kirurgisissa toimenpiteissä, loukkaantumisissa, tartuntatauteissa, palovammoissa, myrkytyksessä ja muissa olosuhteissa, jotka edellyttävät verenkierron palauttamista.
  Tarvittaessa veren terapeuttinen laimennus (hemodiluutio).
  Akuutissa hemodiluutiossa luovutetun veren määrän vähentämiseksi kirurgisten toimenpiteiden aikana.

Käyttötapa
Lääkettä annetaan laskimoon. Ensimmäiset 20 ml on annettava hyvin hitaasti, seurattava jatkuvasti potilaan tilaa, koska lääkkeen käyttö voi kehittyä anafylaktisiin reaktioihin anafylaktiseen sokkiin asti. Tarvittava päivittäinen annos lasketaan hoitavan lääkärin toimesta ottaen huomioon potilaan paino, kadonneen veren määrä, hematokriittiarvot. Huumeiden Refortanin suurin vuorokausiannos on 33 ml painokiloa kohti.
  Kadonneen veren kompensoimiseksi ja BCC: n vakauttamiseksi injektoidaan 250-1000 ml päivässä.
  Hemodiluutioon pistetään useita päiviä peräkkäin 500 ml: n annoksena vuorokaudessa. Kurssin annos on tavallisesti 5000 ml, kurssi kestää keskimäärin 4 viikkoa.
  Lääkkeen Refortan antamisnopeus, lukuun ottamatta akuutteja tapauksia, 500 ml 30 minuutissa.

Haittavaikutukset
Lääkkeen käyttöönotolla voi kehittyä anafylaktoidisia reaktioita, mukaan lukien oksentelu, vilunväristykset, nokkosihottuma, kuume. Lisäksi tällaisten sivuvaikutusten mahdollinen ilmentyminen, sylkirauhasen lisääntyminen, ihon kutina, alfa-amylaasin aktiivisuuden väliaikainen lisääntyminen, flunssan kaltaiset oireet (päänsärky, lihaskipu).
  Potilaiden on erittäin harvinaista kehittää anafylaktista sokkia reaktiona hydroksietyylitärkkelyksen antamiseen, sydämen pysähtymiseen ja hengityksen lopettamiseen asti. Tässä tapauksessa on välttämätöntä keskeyttää lääkkeen antaminen välittömästi ja suorittaa asianmukainen oireenmukainen hoito.

Lääkkeen vaikutuksesta laboratorioparametrit voivat muuttua, erityisesti verensokeritasot, virtsan ominaispaino, kolesteroli, rasvahapot, erytrosyyttien sedimentoitumisnopeus voi muuttua.
  Lääkehoidon aikana on välttämätöntä varmistaa riittävä veren nesteytys ja jatkuvan elektrolyyttitason, erityisesti natriumin, kaliumin ja kloorin, seuranta.

Vasta
Lisääntynyt yksilöllinen herkkyys lääkkeen komponenteille.
  Nesteytystä.
  Hypervolemia.
  Vähentynyt määrä kaliumia veressä.
  Natrium- ja klooripitoisuuden nousu veressä.
  Lisääntynyt kallonsisäinen paine.
  Arteriaalinen hypertensio.
  Koagulopatiasta. Vaikea hypokoagulointi.
  Vähentynyt fibrinogeenitaso veressä.
  Dehydratointi ja tarve korjata veden ja suolan välinen tasapaino.
  Sydämen vajaatoiminta.
  Trombosytopenia.
  Munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy oliguria tai anuria.
  Keuhkopöhö.
  Sisäinen verenvuoto.
  Hemodialyysikokousten aika.
  I raskauskolmanneksen.
  Lasten ikä jopa 10 vuotta.
  Varovaisuutta, lääke on määrätty potilaille, joilla on krooninen maksasairaus, verenvuoto diathesis ja munuaisten vajaatoiminta.

raskaus
Lääkettä ei käytetä naisilla, joiden raskausikä on alle 14 viikkoa. Tutkimusten aikana ei havaittu suoraa teratogeenistä ja embryotoksista vaikutusta, lääkkeen käyttö raskauden toisessa ja kolmannessa kolmanneksessa on mahdollista reseptillä, kun odotettu hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit.
  Imetyksen aikana lääkettä käytetään varoen.

Huumeiden vuorovaikutus
Lääke lisää aminoglykosidiantibioottien nefrotoksista vaikutusta.
  Lääkkeen sekoittamista muiden infuusioliuosten kanssa ei suositella, koska lääkkeen yhteensopimattomuus on mahdollista.

yliannos
Yliannostuksen myötä potilaalla on heikentynyt hemodynamiikka, hematokriitin lasku. Lisäksi hemoglobiinin ja proteiinin pitoisuus veriplasmassa vähenee. Hemodilution on tyypillistä yliannostustilalle. Yliannostustapauksissa lääkkeen antamisen lopettaminen on tarpeen, tarvittaessa glukokortikosteroideja, potilaalle annetaan antihistamiineja, suoritetaan hapetus.
  Infuusioliuoksen ominaisuudet:
  Osmolariteetti - noin 300 mosmol / l;
  pH 4,0-7,0;
  Kolloidinen osmoottinen paine on noin 28 mmHg.

Vaikuttava aine:Hydroksietyylitärkkelys

Kansainvälinen nimi

Ryhmään kuuluminen

Annostuslomake

Farmakologinen vaikutus

Hydroksietyloituun tärkkelykseen (HES) perustuva kolloidinen plasman korvaava liuos - korkea-molekyylinen yhdiste, joka koostuu polymeroiduista dekstroosijäännöksistä. HES: n lähde on natiivi tärkkelys (amylopektiini), joka on pääasiassa peräisin perunan mukuloista, vahamainen kypsytysmaissia, riisiä, vehnää, joka (tärkkelys) pilkotaan molekyylien saamiseksi, jolla on tietty moolimassa, sekä hydroksietylointi, jossa vapaa hydroksyyli dekstroosijäännösryhmät korvataan hydroksietyyliryhmillä C2 / C6-sidoksissa. Jälkimmäinen vaikuttaa aminopektiinin hydrolyysinopeuden vähenemiseen seerumin amylaasilla ja sen pitenemisen pidentymiseen veressä. Hydroksietyloinnin aste määritetään "substituutioasteella".

HES: n keskimääräinen mooli- ja substituutioaste ovat tärkeimmät tekijät, jotka määrittävät niiden tilavuutta korvaavan vaikutuksen tehokkuuden ja keston. Riippuen laiturista. HES: n massa ja substituutioaste jaetaan Pentastarch-ryhmään (Pentacrammal) ja Hetastarch-ryhmään (Hetacrammal).

Pentakrakhmal on HES-valmiste, jonka keskimääräinen moolimassa on 200 000 Da ja substituutioaste noin 0,5 (200 / 0,5); Hetacarchmalin molekyylipaino on suurempi - 450-480 tuhatta Da ja korkeampi substituutioaste - 0,6-0,8 (450 / 0,7). Hetachrachmal aiheuttaa pidemmän plasman korvaavan vaikutuksen verrattuna pentakrammaaliseen. Joissakin tapauksissa se voi kuitenkin vaikuttaa negatiivisesti veren hyytymisjärjestelmään (pentagrammissa tämä kyky on vähemmän selvä).

Koska kyky sitoa ja säilyttää vettä, sillä on kyky kasvattaa BCC: tä 85-100 ja 130-140% injektoidusta tilavuudesta vastaavasti 6 ja 10% liuoksesta (plasman korvaava vaikutus pysyy stabiilisti 4-6 tuntia).

Palauttaa heikentynyt hemodynamiikka, parantaa mikroverenkiertoa, veren reologisia ominaisuuksia (alentamalla hematokriittiindeksiä), pienentää plasman viskositeettia, vähentää verihiutaleiden aggregaatiota ja häiritsee punasolujen aggregaatiota.

Hydroksietyylitärkkelyksen rakenteen samankaltaisuus glykogeenin rakenteeseen selittää sietokyvyn korkean tason ja sivureaktioiden käytännön puuttumisen.

todistus

Hypovolemian ehkäisy ja hoito (akuutin verenmenetyksen aiheuttama sokki, mukaan lukien intraoperatiivinen, trauma, palovammat, sepsis).

Valtimon hypotension ehkäisy yleisen anestesian käyttöönoton aikana selkärangan ja epiduraalisen anestesian aikana.

Mikrokierron heikkeneminen ja terapeuttinen hemodiluutio, ml. Isovolemic.

Vasta

Haittavaikutukset

Infukol HES: allergiset reaktiot, harvoin - anafylaktoidiset reaktiot. Hemodynaamiset häiriöt (suurten annosten nopea käyttöönotto tai käyttö), pysyvä kutina (palautuva). Seerumin amylaasin aktiivisuuden lisääntyminen (ei liittynyt haimatulehduksen kliinisiin oireisiin).

Hemoheses: allergiset (mukaan lukien anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot): kasvojen ja kaulan ihon punoitus, nokkosihottuma, harvoin - voimakas verenpaineen lasku, sokki, hengitysvajaus ja sydämen toiminta.

Pruritus (joskus pitkittynyt) - pitkäaikainen käyttö tai käyttö suurina annoksina. Seerumin amylaasin aktiivisuuden lisääntyminen (ei liittynyt haimatulehduksen kliinisiin oireisiin).

Volekam: allergiset reaktiot (urtikaria, kutina, angioedeema), takykardia, verenpaineen lasku, kuume, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu. Näissä tapauksissa Volekaman infuusio lopetetaan ja oireenmukainen hoito suoritetaan. Seerumin amylaasin aktiivisuuden lisääntyminen (ei liittynyt haimatulehduksen kliinisiin oireisiin).

Refortan HES, Stabizol HES: anafylaktoidiset reaktiot (0,085% infuusioliuoksen yksikköjen lukumäärästä): oksentelu, lievä lämpötilan nousu, vilunväristykset, kutina, ylemmän submandibulaarisen ja parotidisuolen lisääntyminen, flunssan kaltainen oireyhtymä (päänsärky, lihaskipu, perifeerinen oesis) ), harvoin (0,006%) - sokki, hengitysteiden ja sydämen vajaatoiminta. Suurina annoksina annettuna - lisääntynyt verenvuoto, verenkierron ylikuormitus. Lisääntynyt seerumin amylaasi (3-5 päivän kuluttua palautuu normaaliksi).

HAE-sterili: kipu lannerangan alueella, hematokriitin aleneminen, hypoproteinemia (laimennuksen seurauksena), seerumin amylaasin lisääntyminen (saattaa vaikeuttaa haimatulehduksen diagnosointia). Harvoin - anafylaktoidiset reaktiot.

Kun käytetään keskikokoisia ja suuria annoksia, kutinaa on vaikea hoitaa (se voi ilmetä useita viikkoja hoidon päättymisen jälkeen, kestää useita kuukausia). Kun käytät suuria annoksia, verenvuodon aika kasvaa, mikä ei johda kliinisesti merkittävään verenvuotoon.

Voluven: allergiset reaktiot, lisääntynyt seerumin amylaasiaktiivisuus (saattaa vaikeuttaa haimatulehduksen diagnosointia), suurilla annoksilla, kutina; hypokoagulointi, hypoproteinemia, hematokriitin väheneminen (laimennuksen vuoksi).

Käyttö ja annostus

Hetacarchmalia käytetään 6-prosenttisena liuoksena 0,9-prosenttisessa NaCl-liuoksessa (tai elektrolyyttien kanssa), pentakrammia käytetään 6 ja 10%: n liuoksena.

Syötä sisään tai sisään tippumaan tai suihkussa. Annos ja antamisnopeus asetetaan yksilöllisesti hemodynaamisten häiriöiden vakavuuden, potilaan tilan vakavuuden mukaan. Ensimmäiset 10-20 ml tulee antaa hitaasti (anafylaktoidisten reaktioiden mahdollisuus).

Kehittyneen iskun ollessa 0,5-1,5 l, suurin vuorokausiannos on 20 ml / kg 10% liuosta (1,5 l / 75 kg) tai 33 ml / kg 6% liuosta. Kun hemorragista sokkia annetaan nopeudella 20 ml / h / kg. Septisen ja palavan sokin infuusionopeus on jonkin verran pienempi.

Infukol HES: aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille keskimääräinen vuorokausiannos on 33 ml / kg 6% liuosta ja 20 ml / kg 10% liuosta.

3-12-vuotiaat lapset: 15-20 ml / kg 6% liuosta ja 10-15 ml / kg 10% liuosta. Vastasyntyneet ja alle 3-vuotiaat lapset: 10-15 ml / kg 6% liuosta ja 8-10 ml / kg 10% liuosta.

Suurin päivittäinen annos kaikille ikäryhmille - 33 ml / kg 6% liuokselle ja 20 ml / kg 10%.

Päivittäinen annos ja antamisnopeus lasketaan riippuen veren menetyksen määrästä, Hb: sta ja hematokriitistä. Nuorilla potilailla, joilla ei ole CVD- ja keuhkovaurion riskiä, ​​hematokriitti on 30% tai vähemmän.

Suurin infuusionopeus riippuu alkuvaiheessa olevista hemodynaamisista parametreista ja on 20 ml / kg / h.

Stabizol HES (450 / 0,7): hypovolemiassa keskimääräinen vuorokausiannos on 250-1000 ml, poikkeustapauksissa - yli 20 ml / kg / vrk.

Refortan HES (200 / 0,5): hypovolemiassa keskimääräinen vuorokausiannos on 250-1000 ml, poikkeustapauksissa - yli 20 ml / kg / vrk.

Hemodiluutiota varten päivittäinen annos on 500 ml useita päiviä 5 litran kokonaisannokseen, joka voidaan ylittää poikkeustapauksissa ja jakaa enintään 4 viikon ajan.

HAE-steriili: potilaille, joilla ei ole CVS- ja keuhko-komplikaatioita, HES-injektion raja on 30% hematokriitti.

Hypovolemian ja sokin hoito ja ennaltaehkäisy: 10%: n liuoksen suurin vuorokausiannos on 20 ml / kg (1500 ml 75 kg: aa kohti tai 2 g / kg HES); Suurin infuusionopeus on 20 ml / kg / h (1,5 l / 75 kg / h tai 2 g / kg / h). Suurin vuorokausiannos 6%: n liuokselle on 33 ml / kg, mikä vastaa 2,5 litraa 75 kg: aa kohti tai 2 g / kg HES: ää; suurin annostusnopeus on 20 ml / kg / h (1,5 l / 75 kg / h tai 1,2 g / kg / h). Levityksen kesto määräytyy hypovolemian keston ja tason mukaan. Hemodilution: antaminen on eristävää (omalla verinäytteellä) tai hypervolemiaa (ilman omaa verinäytettä) pienillä (250 ml), väliaineella (500 ml) ja suurilla vuorokausiannoksilla (2 kertaa 500 ml). Tehokkuuden kriteeri on jokaiselle potilaalle määritetty hematokriitin väheneminen. Infuusionopeus: 250 ml 0,5 - 2 tunnissa, 500 ml 4-6 tunnin aikana, 2 kertaa 500 ml: ssa 8 - 24 tunnin aikana 6 ja 10%: n liuoksen antamisen kesto on 10 päivää. Akuutti normovoleminen hemodiluutio luovutetun veren käyttöönoton vähentämiseksi kirurgisten toimenpiteiden aikana: 6% liuosta annetaan välittömästi ennen leikkausta suhteessa 1: 1 Tsil-hematokriitin kanssa akuutin normovolemisen hemodiluutin jälkeen vähintään 30%. Verinäytteet - 2-3 kertaa 500 ml: ssa omaa verta, päivittäinen annos 2-3 kertaa 500 ml: ssa 6%: n liuosta, verinäytteen ottamisen nopeus - 1 l 15-30 minuuttia, lääkkeen antamisnopeus - 1 l 15-30 minuuttia. Yleensä käytetään lääkkeen yhtä injektiota välittömästi ennen leikkausta. Uudelleenkäyttö on mahdollista, jos perus hematokriitti on normaaleissa rajoissa.

Volekam: kehittynyt sokki, johon liittyy veren menetys - 500-1500 ml. Operatiivisen iskun ehkäisemisen aikana - 400-600 ml IV-tippua, siirtymällä suihkun ruiskuun verenpaineen laskun myötä. Kokonaisannos preoperatiivisissa ja postoperatiivisissa jaksoissa määräytyy hemodynaamisten parametrien ja potilaiden yleisen tilan mukaan ja on 1,5 l / vrk.

Hemohez: enimmäisannos on 2 g / kg / vrk (33 ml / kg / vrk) 6% liuosta (noin 2,5 l / vrk, paino 75 kg). Suurin antamisnopeus riippuu kliinisestä tilanteesta: akuutissa hemorragisessa sokissa annostusnopeus on 20 ml / kg / h, mikä vastaa 0,33 ml / kg / min. Kriittisessä tilanteessa on mahdollista injektoida nopeasti 500 ml liuosta (paineen alla). Kun lääkeainetta tuodaan paineen alaiseksi, kaikki injektiopullon ilma on poistettava (embolian riski). Nopeutta intraoperatiivisessa annostelussa sekä potilailla, joilla on palovamma ja septinen sokki, tulisi pienentää.

Voluven: enimmäisannos päivässä on 33 ml / kg. Tällä hetkellä puuttuu kokemus lääkkeen käytöstä usean päivän ajan.

Kun terapeuttista hemodiluutiota käytetään monen päivän tai monen viikon infuusiojärjestelmissä.

Erityiset ohjeet

Allergisten reaktioiden yhteydessä ensimmäisen 10-20 ml: n liuoksen käyttöönotto on suoritettava hitaasti (tiputtamalla) ja seurattava huolellisesti potilaan tilaa.

Hoito on suoritettava BCC: n valvonnassa, ionien, leukosyyttien, verihiutaleiden, Hb: n, veren hyytymisen, munuaisten toiminnan (erityisesti vastasyntyneillä ja alle 3-vuotiailla vesielektrolyyttisen tilan vuoksi) hoidossa.

Hoidon alussa tarvitaan seerumin kreatiniinipitoisuuden seurantaa. Kun kreatiniinipitoisuus on raja-arvolla (1,2-2 mg / dl tai 106-177 μmol / l - kompensoitu munuaisten vajaatoiminta), hoidon mahdollisuus ja välttämättömyys on punnittava huolellisesti ja nestetasapainoa sekä virtsanpidätysindikaattoreita olisi seurattava usein.

On syytä muistaa, että HES voi vaikuttaa kliinisiin ja kemiallisiin indikaattoreihin (glukoosi, proteiini, ESR, rasvahappo, kolesteroli, sorbitolidehydrogenaasi, virtsan ominaispaino).

Suurten lääkeannosten käyttöönotto johtaa hematokriitin, Hb: n ja plasman proteiinipitoisuuksien vähenemiseen. Hb-arvot alle 10 g% ja hematokriitti alle 27% katsotaan kriittisiksi. Alkuainesproteiinista, joka on alle 5 g / dl, on osoitettu albumiinin anto. Kun veren menetys on yli 20–25% BCC: tä, erytrosyyttien massa lisätään.

Iskun olosuhteissa, jotka johtuvat pääasiassa veden ja elektrolyyttien häviämisestä (vakava oksentelu, ripuli, palovammat), lääkkeen ensimmäisen käsittelyn jälkeen on jatkokäsittely suoritettava tasapainotetulla elektrolyyttiliuoksella.

Hoidon aikana on välttämätöntä varmistaa nesteen riittävä saanti kehoon.

Anafylaktoidisten reaktioiden sattuessa lääkkeen antaminen on lopetettava, potilas on siirrettävä "valehtumisasentoon", kun pääpää lasketaan alas, hengitystiet tulee vapauttaa; sitten injektoidaan epinefriiniä / sisään, sen jälkeen kun se on laimennettu 1 ml liuosta (1: 1 000) 10 ml: een, ensin injektoidaan 1 ml saatua liuosta (0,1 mg), samalla kun kontrolloidaan pulssia ja verenpainetta; epinefriinin antaminen voidaan toistaa. Sitten sisään / sisään merkitsee 5% ihmisen albumiinin liuosta (BCC: n täydentämiseksi), GCS: tä (250-1000 mg prednisolonia), antihistamiinilääkkeitä.

Potilaita on pidettävä jatkuvassa lääketieteellisessä valvonnassa, ja potilaiden tilasta riippuen on toteutettava lisähoitoja.

Hoidettaessa potilaita, joiden veriryhmää ei ole todettu, on pidettävä mielessä, että suurten HES-määrien käyttöönotto voi vaikeuttaa agglutinaatioreaktion tulosten tulkintaa.

Lääkkeen i / v-antamisen jälkeen amylaasin aktiivisuus veressä kasvaa huomattavasti, mikä palautuu normaaliksi 3-5 päivän kuluttua (voi häiritä haimatulehduksen laboratoriotutkimusta vaikuttamatta kliiniseen kuvaan).

vuorovaikutus

Tarvittaessa sekoittaminen muiden lääkkeiden kanssa on noudatettava täyttä aseptista; on tarpeen varmistaa lääkkeiden yhteensopivuus ja hyvä sekoitus.

Stabizol HES, Refortan HES lisää antibioottien munuaistoksisuutta.

Arvostelut lääkkeestä Refortan: 2

Franchuk Anastasiya

37 tizhnіv vag_nostі. Refortanin injektion jälkeen (250 ml 10%) lisättiin normiin viskoosi (140/90). 1-2 vuoden kuluttua lääkkeen antamisesta pää ja alempi selkäkipu. Päivä on sama kuva. Jos olet lukenut ohjeet, se on jaettu huumeiden ystäväksi. Likar, joka on laulanut, kuorittu refortan, on hoidettava, hoidettava muutamia huonoja asioita ja suolaa (suolan viyavili virtsassa, kaikki suihkut - ja minun ja ditini) - normaalisti. Dodatkovyh analisov, krіm zagalnogo analizu virtsa ja veri, ei tehnyt muutoksia.

Kohdistettu holistiselle, mikä helpottaisi, se muuttui vielä pahemmaksi. Minulla on 29 viikkoa, kutina ei salli elää.

Kirjoita arvostelu

Refortan   (Refortan)

ainekset:

vaikuttava aine:1000 ml infuusioliuosta sisältää 60,00 g hydroksietyylitärkkelystä 200/0, 5;

muut komponentit: natriumkloridi; injektionesteisiin käytettävä vesi.

Annostuslomake.   Liuos infuusiota varten.

Farmakoterapeuttinen ryhmä.   Veren korvikkeet ja perfuusioliuokset. Huumeiden hydroksietyloitu tärkkelys. ATC-koodi B05A AO7.

Kliiniset ominaisuudet.

Merkkejä. Vähennetyn veren määrän ja sokin ehkäisy ja hoito; preoperatiivinen hemodiluutio; veren laimentaminen terapeuttisiin tarkoituksiin ajoittaisella nokkosella, iskeeminen aivohalvaus akuutissa vaiheessa, kuulon voimakas heikkeneminen.

Vasta.   Hypervolemia, hyperhydraatio, vaikea sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, oliguanuria tai anuria (kreatiniini\u003e 2 mg / dl), vakava hemorraaginen diateesi, hypokalemia, hyperkloremia, hypernatryamia, yliherkkyys hydroksietyylitärkkelykselle, sydämen syke, syke, hypernatremia, kohonnut herkkyys hydroksietyylitärkkelykselle, sydämen syke, hypernatrium, sydämen vajaatoiminta, sydämen syke, hypernatrium, kohonnut sydämen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, anemia

Käyttötapa ja annos.   Ensimmäiset 10-20 ml tulee antaa hitaasti ja tiukasti potilaan kuntoon (mahdollisten anafylaktisten reaktioiden kautta). Päivittäinen annos ja infuusionopeus riippuvat veren menetyksen ja verihyytymien laajuudesta. Hoidon kesto ja määrä riippuvat laimennusvaikutuksesta. 30%: n hematokriittiarvoa pidetään marginaalisena, jossa kolloidisen veren korvikkeen käyttö potilailla on osoitettu, joka ei kuulu sydän- tai verisuoni- tai keuhkojärjestelmien tilaan liittyvään riskiryhmään. Sinun ei pitäisi ylittää hydroksietyylitärkkelyksen (HEC) kokonaismäärää, joka on 300 g, mikä vastaa 5 litraa Refortania hoidon aikana (moninkertainen anto). Verenkiertojärjestelmän ylikuormitusta tulee välttää, mikä voi tapahtua, jos injektio on liian nopea tai annos on liian korkea.

Suurin päiväannos: 33 ml / kg / vrk tai 2500 ml / 75 kg / vrk tai 1, 2 g GEK / kg ruumiinpainoa päivässä. Suurin infuusionopeus: 20 ml / kg / tunti tai 1500 ml / 75 kg / tunti tai 1, 2 g GEK / kg ruumiinpainoa tunnissa. Terapeuttisiin tarkoituksiin hemodiluutio voi käyttää monen päivän tai monen viikon infuusio-ohjelmia.

Monipäiväisiä infuusio-ohjelmia käytetään ensisijaisesti akuuttiin (iskeemiseen aivohalvaukseen akuutissa vaiheessa, äkillinen kuulon heikkeneminen) tai kroonisiin verenkiertohäiriöihin (ajoittainen särmäys). Tällöin päivittäinen annos on tavallisesti 500-1000 ml Refortania (äkillisellä kuulon heikkenemisellä ja ajoittaisella särmäyksellä, pienempiä annoksia 500 - 750 ml päivässä käytetään useammin ja iskeemistä aivohalvausta varten, korkea 750 - 1000 ml päivässä). Tämän kaavion mukaan infuusio suoritetaan esimerkiksi nopeudella 75 - 250 ml tunnissa ja sen kesto on yleensä 5 - 10 päivää. Akuutin vaiheen iskeemisen aivohalvauksen aikana niin sanottua latausannosta voidaan antaa myös hoidon alussa, joka on 250–500 ml, ja infuusio on suoritettava korkeammalla nopeudella, esimerkiksi 250–500 ml / tunti.

Jos suoritetaan moniviikkoinen infuusio, infuusio suoritetaan 2 - 3 kertaa viikossa alueella 250 - 500 ml, kun taas infuusionopeus vaihtelee 125 - 250 ml tunnissa, ja hoidon kesto on yleensä 3 - 6 viikkoa. Monissa tapauksissa on suositeltavaa mukauttaa annettua lääkeainemäärää (tarvittaessa verenpoistoon asti), hemodynaamisiin ja / tai hemorheologisiin parametreihin, esimerkiksi keskuslaskimopaineeseen (CVP) = 15 mmHg, hematokriitiin = 38 - 42% ja niin edelleen. d. Rinnakkaisella verinäytteellä on varmistettava, että hypovolemiaa ei tapahdu, infuusio suoritettiin joko rinnakkain veren kanssa tai sen edessä, ja otettu määrä olisi suurempi otetun veren määrän suhteen. Graniittiset päivittäiset ja annosannokset ovat samat kuin tilavuuden täydentämisessä käytettävät annokset. Pitkä laskimonsisäinen infuusio. Refortanin ensimmäisten 10-20 ml: n mahdollisten anafylaktoidisten reaktioiden kautta vedetään hitaasti, tarkkailemalla huolellisesti potilaan tilaa. On otettava huomioon verenkiertoelimistön ylikuormituksen riski, joka johtuu lääkkeen ottamisesta liian nopeasti ja annosta liian korkeaksi. Erityistä varovaisuutta annetaan potilaille, joilla on heikentynyt veren hyytyminen, sydämen vajaatoiminta ja keuhkopöhö, munuaisten vajaatoiminta ja krooninen maksasairaus. Hoidon kesto ja laajuus riippuvat hypovolemian kestosta ja laajuudesta.

Haittavaikutukset. Anafylaktoidisten reaktioiden yksittäisistä tapauksista ilmoitettiin hydroksietyylitärkkelykselle (esiintymistiheys infuusiolaitteiden lukumäärän mukaan - noin 0, 085%). Tällaiset reaktiot ilmenevät useimmissa tapauksissa oksenteluina, lievästi lisääntyneenä kehon lämpötilassa, kylmyys, ihon kutina ja urtikaria. Havaittu: submandibulaaristen ja parotien sylkirauhasen kasvu; lievä flunssan kaltaiset oireet, jotka ovat päänsärky ja lihaskipu; perifeerinen turvotus jaloissa. Vaikeat suvaitsemattomuusreaktiot, joihin liittyy shokki ja hengenvaarallisia oireita, kuten sydämen pysähdys ja hengitys, ovat erittäin harvinaisia ​​(infuusioyksiköiden lukumäärän mukaan noin 0,006%). Kun suvaitsemattomuusreaktio tapahtuu, infuusio keskeytetään välittömästi. Muut sivuvaikutukset. Pitkäaikaisessa käytössä voi esiintyä kutinaa, jota ei helpota lääkkeillä ja joka voi esiintyä vain hoidon lopussa ja kestää useita kuukausia. Munuaisten alueella esiintyi nestemäisiä kiputapauksia. Tässä tapauksessa on välttämätöntä lopettaa infuusio, jotta varmistetaan riittävä nestevirtaus elimistöön ja seurataan huolellisesti seerumin kreatiniinitasoja.

Yliannostus.   Suuren annoksen käyttöönoton myötä Refortan ei lisää verenvuototaipumusta (laimennusvaikutus, aineen erityinen vaikutus on mahdollista). Siksi suositeltu annos on mahdollista ylittää vain poikkeustapauksissa.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.   Lääkkeen käyttöä raskauden aikana ei suositella etenkin alkuvaiheessa, paitsi jos lääkärin mielestä mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset uhkat. Kun käytät lääkettä raskauden aikana, on syytä harkita vakavasti anafylaktoidisten reaktioiden mahdollista riskiä ja siten aivovaurion riskiä sikiölle. Kokemus lääkkeen käytöstä imetyksen aikana puuttuu.

Lapsille. Ei ole suositeltavaa määrätä lääkettä alle 10-vuotiaille lapsille lopullisen kokemuksen puutteen vuoksi.

Erityiset turvatoimet.   Käytä vain kirkasta, hieman opaalista, väritöntä, värjäämättömämpää kuin heikosti keltaiset liuokset ehjissä injektiopulloissa. Säilytä lasten ulottumattomissa!

Käyttöominaisuudet. Refortan-hoidon aikana on varmistettava, että potilas saa riittävästi nestettä. Mezhi-hoito, joka keskittyy laimennuksen vaikutukseen. Hematokriittiarvot, jotka lasketaan kriittisiksi, asetetaan yksilöllisesti kliinisen kuvan mukaan. Huomiota on kiinnitettävä plasman proteiinien pienempiin pitoisuuksiin ja niiden täydentämiseen tarpeiden mukaisesti. Sen pitäisi olla erityisen varovainen, kun lääkettä määrätään potilaille, joilla on keuhkoödeema, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, verenvuototieto tai dehydraatio ulkoisen solutilan vähenemisen myötä; Tässä tapauksessa on ensin tarpeen täydentää kehoa nesteellä käyttämällä kiteisiä liuoksia. Tähän mennessä tehtyjen tutkimusten tulokset huomioon ottaen on suositeltavaa olla varovainen, kun fibrinogeeni puuttuu elimistössä. Hoidon alussa on tarpeen seurata seerumin kreatiniinia. Rajaindikaattoreilla (1, 2 - 2, 0 mg / dl tai 106 - 177 µmol / l - kompensoitu munuaisten vajaatoiminta) on tarpeen harkita huolellisesti hoidon tarvetta ja suorittaa säännöllisesti nestetasapainon seurantaa sekä munuaisissa tapahtuvaa typpikuonan viivästymisen indikaattoreita. On suositeltavaa seurata säännöllisesti seerumin elektrolyyttejä, kuten natriumia, kaliumia, klooria ja seurata vesitasapainoa. Refortan-hoidon aikana seerumin amylaasitasot nousevat selvästi. Kun virtsan elektroforeesi käyttäen asetyyliselluloosaa GEK aiheuttaa paraproteiinimaisen artefaktin esiintymisen, on välttämätöntä käyttää vaihtoehtoisia menetelmiä paraproteinariumin määrittämiseksi. Kirjallisuudessa kuvataan suhdetta annoksen suuruuden ja kutinaa esiintyvien oireiden, kuten terävän alemman kuulon, tinnituksen ja äänen trauman (ampumamainen melu) välillä. Siksi tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa alentaa annos enintään 250 ml: aan päivässä. Tällä tavoin kutinaa voidaan vähentää. Refortan-hoidon aikana on tarpeen valvoa munuaisten toimintaa ja varmistaa riittävä virtaus virtaukseen kehoon. Refortanin käyttö ei vahingoita munuaisten toimintaa. Lääke ei vaikuta veriryhmän määritykseen.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoa tai muita mekanismeja. Ei tiedossa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa. Samanaikainen käyttö antibioottien kanssa aminoglykosidit GEK voivat tehostaa niiden nefroottisuutta.

Huumeiden toiminta.

farmakodynamiikka.   Refortan on plasman korvike, jossa on 6% hydroksietyylitärkkelystä natriumkloridin isotonisessa liuoksessa. Hydroksietyylitärkkelys (HEK) on vieras keinotekoinen kolloidi, joka saadaan vahamaisesta maissitärkkelyksestä osittain hydrolysoimalla amylopektiini seuraavalla hydroksietyloinnilla. Refortan on isooninen ja hieman hyperonkootti-liuos, jonka injektio saavutetaan tilavuudella, mikä vastaa keskimäärin 100% tai hieman yli 100% injektoidusta nestemäärästä. Tilavuuden merkittävät poikkeamat eivät johda, joten Refortania voidaan käyttää kliinisessä käytännössä isovolemisena infuusioliuoksena. Coloid-osmoottinen paine ja keskimääräinen laskimopaine kasvavat voimakkaasti injektoidusta tilavuudesta riippuen, jolloin alennetut arvot johtavat niiden nousuun normaaliksi.

Farmakokinetiikkaa.   Refortanin keskimääräinen viipymisaika plasmassa on 5-6 tuntia ja 4 tunnin infuusio 500 ml liuosta potilailla, joilla on terve munuaisia ​​(eli Refortanin maksimiarvo plasmassa laskee 2 kertaa 5-6 tuntia infuusion päätyttyä). Refortan sopii tilavuuden täydentämiseen lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä, koska lyhytaikainen tilavuus (noin 3 tuntia) sekä suotuisat reologiset ominaisuudet (alhainen veren ja hematokriitin viskositeetti, lisääntyneen verihiutaleiden kapasiteetin normalisointi ennen aggregaatiota) vaikuttavat hyvin. hemodiluutioon. HEC kerääntyy kudoksiin lyhyeksi ajaksi (lähinnä retikulohistiosyyttisessä järjestelmässä (CSG). Vaikka CSG-soluissa on todettu useita kuukausia vakuolien asettamisen jälkeen, ei ole näyttöä siitä, että CSG-funktion vaurioituminen olisi vahingoittunut. 24 tunnin kuluttua noin 70% HEK-injektiosta erittyy virtsaan ja noin 10% havaitaan edelleen seerumissa, ja dialyysin aikana HEC ei erity riittävästi ja sen hemofiltraation merkitystä ei havaita luotettavasti.

Farmaseuttiset ominaisuudet.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet.   Läpinäkyvä ja hieman opaalinen liuos.

Keskimääräinen molekyylipaino (Mm) = 200 000, molekyylisubstituutio (MV) = 0, 5; osmolaarisuus - noin 300 mOsmol / l, kolloidinen osmoottinen paine - noin 38 mbar = noin 28 mmHg, pH-arvo 4, 0-7, 0;

Yhteensopimattomuus. Jos on tarpeen sekoittaa muihin lääkkeisiin, on huolehdittava siitä, että lääkkeet ovat yhteensopivia, lääkkeen lisääminen tapahtuu hygieenisesti moitteettomissa olosuhteissa ja saavutetaan hyvä sekoitus. HEK voi vaikuttaa kliinisiin ja kemiallisiin indikaattoreihin (glukoosi, proteiini, erytrosyyttien sedimentoitumisnopeus, biureettinäyte, rasvahapot, kolesteroli, sorbitolidehydrogenaasi, virtsan ominaispaino). Infuusioliuoksia, infuusiokonsentraatteja, injektioliuoksia, injektiokuiva-aineita sekoitettaessa on tarpeen säätää valmisteiden yhteensopivuutta joka kerta, mutta visuaalisesti kemiallinen tai terapeuttinen yhteensopimattomuus on mahdollista.

Vanhentumispäivä.   5 vuotta

SäilytysolosuhteetSäilytä lasipulloja lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C! Pidä polyeteenipullot korkeintaan 30 ° C: n lämpötilassa! Suojaa jäätymiseltä! Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivän jälkeen!

lääkkeestä

Refortan®

Kauppanimi

Refortan ®

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

Annostuslomake

Infuusioliuos 6%

rakenne

1 litra liuosta sisältää

on aktiivinens   aineet - hydroksietyylitärkkelys 60,0 g

apuaine: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi

kuvaus

Kirkas tai hieman opalesoiva liuos

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Plasman korvaavat ja perfuusioliuokset. Verivalmisteet ja plasman korvaavat lääkkeet. Polyhydroksietyylitärkkelys.

ATH-koodi B05AA07

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Infuusiota käytettäessä Refortan®-komponenttien biologinen hyötyosuus on 100%.

Keskimääräinen altistuminen kolloidihydroksietyylitärkkelykselle, jossa on 4 tunnin infuusio 500 ml: aan lääkkeen 10-prosenttista liuosta, aikuisilla, joilla on terveitä munuaisia, on noin. 5-6 tuntia (ts. Hydroksietyylitärkkelyksen maksimipitoisuus plasmassa puolittuu noin 5-6 tunnin kuluttua infuusion päättymisestä).

Refortan ® soveltuu sekä tilavuuden täyttämiseen lyhyellä että keskipitkällä aikavälillä, koska tilavuuden lyhytaikainen kasvu (noin 3 tuntia) sekä suotuisat reologiset ominaisuudet (veren viskositeetin ja hematokriitin alentuminen, lisääntyneen verihiutaleiden valmiuden normalisointi aggregaatioon) vaikuttavat hyvin.

Hydroksietyylitärkkelys (kuten muut plasman korvikkeet) kertyy lyhyessä ajassa kudokseen (pääasiassa retikulohistiosyyttisessä järjestelmässä - CSG). Vaikka useita kuukausia hydroksietyylitärkkelyksen infuusion jälkeen joissakin tapauksissa CGS-soluista löydettiin vakuoleja, ei ole viitteitä siitä, että CGF-funktiolle olisi negatiivinen vaikutus.

Refortan ® ei vaikuta veriryhmien määritykseen.

Refortan® pilkotaan jatkuvasti seerumin amylaasilla ja erittyy munuaisten kautta. Noin. Noin 70% annetuista HES: stä erittyy virtsaan 24 tunnin ajan ja seerumissa havaitaan edelleen noin 10%.

Dialyysin aikana HES ei eritty riittävästi, eikä HES-hemofiltraation merkitystä määritellä luotettavasti.

farmakodynamiikka

Refortan ® on plasman korvike, jossa on 6% hydroksietyylitärkkelystä natriumkloridin isotonisessa (veren suhteen) liuoksessa.

Hydroksietyylitärkkelys on ulkomaalainen keinotekoinen kolloidi. Glykogeenin kaltaista polysakkaridia saadaan vahamaisesta maissitärkkelyksestä osittain amylo- pektiinin hydrolyysillä, jota seuraa hydroksietylointi.

Refortan ® on melkein iso-onkotinen liuos, jonka infuusiona saavutetaan tilavuus, joka vastaa keskimäärin 100% tai hieman yli 100% injektoidusta nestemäärästä. Tilavuuden merkittävää siirtymistä ei tapahdu, joten Refortan ® -valmistetta voidaan käyttää kliinisessä käytännössä isovolemisena infuusioliuoksena. Kolloidinen osmoottinen paine (CODE) ja keskimääräinen laskimopaine (CVP) lisääntyvät merkittävästi injektoitavan tilavuuden mukaan, alemmilla arvoilla ne nousevat normiin.

Käyttöaiheet

- akuuttiin verenmenetykseen liittyvän hypovolemian hoito, jos kiteisten liuosten käyttö on riittämätöntä

Annostus ja antaminen

annostus

HES: n käyttö tulisi rajoittaa kiertävän veren tilavuuden talteenoton alkuvaiheeseen, jonka enimmäisaika on 24 tuntia.

Ensimmäiset 10–20 ml tulee antaa hitaasti ja tiukasti potilaan kuntoon, mikä mahdollistaa minkä tahansa anafylaktoidisen reaktion esiintymisen havaitsemisen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.

On tarpeen nimittää mahdollisuuksien mukaan pienin tehokas annos. Hoito on suoritettava jatkuvan hemodynaamisen kontrollin taustalla - infuusion keskeyttämiseksi heti, kun hemodynamiikkaparametrit on saavutettu. Älä ylitä suositeltua enimmäisannosta.

Aikuisia

Päivittäinen annos:

Suurin päiväannos on 30 ml / kg,

joka vastaa 1,8 g hydroksietyylitärkkelystä (HES) / kg ruumiinpainoa.

Tämä vastaa 2250 ml Refortan®-valmistetta 75 kg: n painoiselle potilaalle.

Suurin infuusionopeus:

jopa 20 ml / kg ruumiinpainoa tunnissa

Lapset ja nuoret

Käyttötapa:

Laskimonsisäinen infuusio.

Haittavaikutukset

Hyvin usein: ³ 1/10

• veren ohennuksesta johtuva hematokriitin ja plasman proteiinipitoisuuden väheneminen.
• refortan®-infuusion jälkeen amylaasin seerumitasot lisääntyvät merkittävästi. Sitä ei pidä pitää haiman sairauden merkkinä. Hyperamilasemia johtuu "hydroksietyylitärkkelys-amylaasikompleksin" muodostumisesta, joka erittyy erittäin hitaasti munuaisten kautta.

usein: ³   1/100 -< 1/10

Suhteellisen suuret hydroksietyylitärkkelysannokset aiheuttavat hyytymistekijöiden keskittymistä nesteytymiseen ja voivat siten vaikuttaa veren hyytymiseen. Verenvuotoaika voi kasvaa. Verihiutaleiden toimintaa ei kuitenkaan vaikuta, eikä kliinisesti merkittävää verenvuotoa ole.

joskus:³   1/1000 -< 1/100

Hydroksietyylitärkkelyksen pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa jatkuvaa kutinaa, joka voi esiintyä hoidon lopussa, kestää useita kuukausia ja aiheuttaa hyvin epämiellyttäviä tunteita.

harvinaiset:³   välillä 1/10000 -< 1/1000

Harvoja tapauksia on raportoitu munuaisten alueella. Tällaisissa tapauksissa on välttämätöntä lopettaa infuusio, varmistaa riittävä nesteen saanti kehossa ja seurata huolellisesti seerumin kreatiniinipitoisuutta.

Hyvin harvoin: < 1/10000

Anafylaktiset reaktiot vaihtelevat.

Anafylaksian oireet

Anafylaksian oireet voivat näkyä muutamassa minuutissa. Hälytyksen oireet ovat vakava kutina ja ihon punoitus (äkillinen verenkierto kasvoihin, kaulaan). Joskus potilas tukahduttaa ja tuntuu kurkussa. Seuraavaan vaiheeseen on tyypillistä pahoinvointi ja vatsakrampit, sekä takykardia ja verenpaineen lasku, mikä voi johtaa tajunnan menetykseen hengityksen ja verenkierron lopettamiseen saakka.

Tuntematon: Ei arvioita käytettävissä

Maksavaurioita

Munuaisvaurio

Vasta

Yliherkkyys (mukaan lukien tärkkelys)

Intrakraniaalinen hypertensio

Intrakraniaalinen verenvuoto

Dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta

Akuutti munuaisten vajaatoiminta (oligo-, anuria)

Keuhkopöhö, mukaan lukien kardiogeeninen

hyperhydraatio

hypervolemia

Dehydraatio (tarvittaessa elektrolyytin metabolian korjaus)

Veren hyytymisjärjestelmän häiriöt (mukaan lukien vakava hemorraaginen diateesi, hypokoagulaatio)

hemodialyysiä

chloruremia

hypernatremia

kaliopenia

Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret

Raskaus, 1. raskauskolmanneksen, muiden raskausaikojen aikana, lääkettä voidaan käyttää vain terveydellisistä syistä.

Älä käytä hydroksietyylitärkkelyksen liuoksia potilailla, joilla on kriittisiä tiloja, kuten sepsis, palovammoja ja potilaita tehohoitoyksiköissä.

Älä käytä hydroksietyylitärkkelyksen liuoksia potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta.

Älä käytä hydroksietyylitärkkelysliuoksia potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Elinsiirtopotilaat

Huolellisesti

Raskaus, imetysaika, kompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta ja krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, Willebrandin tauti, hemorraginen diateesi, hypofibrinogenemia.

Huumeiden vuorovaikutus

Lääke voi vaikuttaa kliinisten ja biokemiallisten analyysien (glukoosi, proteiini, ESR, biureettitesti, rasvahapot, kolesteroli, sorbitolidehydrogenaasi, virtsan ominaispaino) suorituskykyyn.

Infuusioliuosten, infuusioliuosten valmistukseen tarkoitettujen konsentraattien, injektioliuosten ja injektiokuiva-aineiden tai injektioliuosten valmistuksessa käytettävien kuiva-aineiden sekoittamisen yhteydessä on tarpeen aina huolellisesti (ainakin visuaalisesti) tarkistaa valmisteiden yhteensopivuus (sekoittuvuus). tai terapeuttinen yhteensopimattomuus).

Kun hydroksietyylitärkkelystä käytetään samanaikaisesti aminoglykosidiantibioottien kanssa, se voi parantaa niiden nefrotoksisuutta.

Erityiset ohjeet

Kristalloidiliuosten ja HES-liuosten ensimmäistä käyttöä on käytettävä, kun potilaan tilaa ei voida vakauttaa ja kun niiden käyttötarkoitus on suurempi kuin riski.

Varovaisuutta on käytettävä imetyksen aikana.

Allergisten (anafylaktoidisten) reaktioiden riskin yhteydessä on seurattava potilaan tilaa huolellisesti ja annettava alhainen annostus.

Kirurginen toiminta ja trauma:
tarkkoja turvallisuustietoja pitkäaikaisista seurauksista potilailla, joille tehdään leikkauksia, ja vammaisilla potilailla ei riitä. Hoidon odotettua myönteistä vaikutusta on lähestyttävä huolellisesti ja huolellisesti, koska valitettavasti sen turvallisuuteen ei ole varmuutta pitkään sen käytön jälkeen. Muita käytettävissä olevia hoitovaihtoehtoja olisi harkittava.

Tarvitaan HES: n avulla tilavuuden korvaamista koskevien ohjeiden huolellinen määritys. Hemodynaamista seurantaa tarvitaan tilavuuden ja annoksen kontrolloimiseksi.

On aina välttämätöntä välttää ylikuormitusta tilavuudella, joka voi esiintyä yliannostuksen tai liian nopean annostelun yhteydessä. Huolellinen annosmuutos on tarpeen erityisesti potilailla, joilla on pulmonaalinen ja kardiovaskulaarinen patologia. Suositellaan elektrolyyttien pitoisuuden tarkkaa seurantaa plasmassa, nesteen pitoisuutta kehossa ja munuaisten toimintaa. Riittävä nesteen saanti on varmistettava.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai jotka saavat munuaisten korvaushoitoa:

HEC-valmisteiden käyttö on vasta-aiheista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tai munuaisten korvaushoidolla. HES: n käyttö on lopetettava, jos munuaisten vajaatoiminta on ensimmäinen. Munuaisten korvaushoidon lisääntynyt tarve ilmoitettiin jopa 90 vuorokautta HES-antamisen jälkeen. Munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan vähintään 90 päivän ajan.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ja potilailla, joilla on hyytymishäiriöitä. Hepovolemiaa sairastavia potilaita hoidettaessa on myös välttämätöntä välttää vakavia hemodiluutioita, jotka liittyvät suuriannoksisten HES-liuosten antamiseen.

Uudelleen nimittämisen yhteydessä on tarpeen seurata huolellisesti veren hyytymisparametreja. Koagulopatian ensimmäisessä merkissä HES-hoito on keskeytettävä.

HES-valmisteiden käyttöä ei suositella potilaille, jotka käyvät avointa sydänleikkausta käyttäen sydän- ja hengitystiet ohitusjärjestelmää massiivisen verenvuodon vaaran vuoksi.

Iäkkäät potilaat

Hypervolemian aiheuttamien kardiovaskulaaristen ja munuaisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi iäkkäillä potilailla, joilla on todennäköisemmin sydämen vajaatoiminta ja munuaisten vaurio, on huolellinen seuranta hoidon aikana ja huolellinen annoksen muuttaminen tarpeen.

Lapset ja nuoret:

Koska HES-valmisteiden käytöstä lapsilla on vain vähän kokemusta, niiden käyttöä tässä potilasryhmässä ei suositella.

Vaikutus laboratoriotutkimusten tuloksiin

HES-liuosten käytön jälkeen voi kehittyä väliaikainen alfa-amylaasitason nousu. Sitä ei pitäisi pitää merkkinä haiman vahingosta.

Raskaus ja imetys

HES-valmisteen turvallisuutta raskauden aikana ei ole tutkittu. Infuusioliuosta ei suositella käytettäväksi raskaana oleville naisille, lähinnä raskauden alkuvaiheessa, ellei hoitavan lääkärin mielestä ole mahdollista hyötyä lääkkeen käytöstä mahdollisesti aiheutuvasta vaarasta.

Koska ei ole tietoa siitä, siirretäänkö HES äidinmaitoon, varovaisuutta on noudatettava annettaessa tätä lääkettä imettäville äideille.

Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ajaa autoa tai mahdollisesti vaarallisia koneita

Tällaisia ​​vaikutuksia ei tunneta.

yliannos

Akuutin yliannostuksen pääasiallinen vaara on verenkiertojärjestelmän ylikuormitus nesteen tilavuudella. Tällöin infuusio on lopetettava välittömästi ja voit määrittää diureetteja. Yliannostustapauksissa ei ole suljettu pois lisääntynyttä verenvuototaipumusta.

Vapauta muoto ja pakkaus

250 ml tai 500 ml lääkeainetta lasityypin II värittömissä infuusiopulloissa, jotka on suljettu perforoitua bromobutyylikumin kumitulppia ja jotka on puristettu alumiinista ja polypropeenista valmistetuilla yhdistetyillä korkeilla. 250 ml tai 500 ml lääkettä pienitiheyksistä polyeteeniä sisältävissä injektiopulloissa, joissa on korkki, hitsattu pulloon.

Kiinnitä itseliimautuva tarra pulloihin.

Yhdessä tai kymmenessä pullossa yhdessä ohjeistuksen lääketieteelliseen käyttöön valtion ja venäjän kielillä sijoittuvat ryhmäkartonkiin.

Säilytysolosuhteet

Säilytä korkeintaan 25ºС.

Ei saa jäätyä!

Säilytä lääkettä muovipulloissa lämpötilassa, joka on enintään 30ºС. Ei saa jäätyä!

Pidä lääkettä lasten ulottumattomissa!

Kestoaika

5 vuotta lasipulloissa

3 vuotta pulloissa polyeteeniä

Älä koske päättymisen jälkeen.

Loma-olosuhteet

  apteekeista

Reseptillä

valmistaja

Berlin-Chemie AG (Menarini-ryhmä),

Glynicker Veg 125

12489 Berliini, Saksa

Rekisteröintitodistuksen haltija

pakkaaja

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Saksa

osoite organisaatio, joka saa Kazakstanin tasavallan alueella kuluttajien vaatimuksia tuotteiden (tavaroiden) laadusta: \\ t

JSC "Berlin-Chemie AG": n edustusto Kazakstanissa

Puhelinnumero: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

faksinumero: +7 727 2446180