Pillole di mannitolo Composizione e forma di rilascio. Indicazioni per appuntamento.

Nome internazionale

Affiliazione di gruppo

Descrizione della sostanza attiva (DCI)

Forma di dosaggio

Azione farmacologica

testimonianza

Controindicazioni

Effetti collaterali

Applicazione e dosaggio

In / in (getto lento o gocciolamento), soluzione al 10-20% alla dose di 0,5-1,5 g / kg; la dose giornaliera non deve superare 140-180 g.La massa liofilizzata viene sciolta immediatamente prima dell'uso con acqua per iniezione o destrosio al 5%. Prima dell'introduzione del farmaco deve essere riscaldato ad una temperatura di 37 gradi C (può essere in un bagno d'acqua).

Durante le operazioni con la circolazione sanguigna artificiale, 20-40 g di mannitolo vengono iniettati direttamente nell'apparecchio immediatamente prima dell'inizio della perfusione.

Istruzioni speciali

In caso di insufficienza ventricolare sinistra (a causa del rischio di edema polmonare), il mannitolo deve essere combinato con diuretici "ad anello" ad azione rapida.

È necessario il controllo della pressione sanguigna, la diuresi, la concentrazione di elettroliti nel siero (K +, Na +).

In caso di introduzione di cefalea, vomito, vertigini, deficit visivo, l'introduzione deve essere interrotta e deve essere escluso lo sviluppo di tali complicanze come il sanguinamento subdurale e subaracnoideo. La soluzione al 10% può essere preparata a temperatura ambiente, al 15% e al 20% di soluzioni - se riscaldata in un bagno di acqua bollente a 37 gradi C. In una soluzione al 20% di mannitolo, specialmente quando viene raffreddato, si possono formare dei cristalli, da sciogliere che è necessario riscaldare la fiala in acqua calda  o autoclave, scuotendo di tanto in tanto. Prima dell'uso, raffreddare a temperatura corporea o inferiore.

Può essere usato per CH (solo in combinazione con diuretici "loop") e in crisi ipertensiva con encefalopatia.

L'introduzione di mannitolo nell'anuria causata da una malattia renale organica può portare allo sviluppo di edema polmonare.

interazione

Nome commerciale del farmaco:  mannitolo

Nome internazionale non proprietario:

struttura
  1000 ml di soluzione contiene:
principio attivo:mannitolo - 150 g
Sostanze ausiliarie:  acqua per preparazioni iniettabili, cloruro di sodio.

descrizione
  Soluzione trasparente incolore.

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATH:  V05VS01

Azione farmacologica
Diuretico osmotico. Aumentando la pressione osmotica del plasma e filtrando senza un successivo riassorbimento si ottiene una ritenzione idrica nel tubulo e un aumento del volume urinario. Aumentando l'osmolarità del plasma, provoca il movimento del fluido dai tessuti (in particolare, il bulbo oculare, il cervello) nel flusso sanguigno. Non influisce sulla filtrazione glomerulare. La diuresi è accompagnata da un moderato aumento della natriuresi senza un significativo effetto sull'escrezione di K +. L'effetto diuretico è più alto, maggiore è la concentrazione (dose). Non efficace in violazione della funzione di filtrazione dei reni, così come nell'azotemia nei pazienti con cirrosi epatica e con ascite. Provoca un aumento del volume ematico circolante.

Indicazioni per l'uso
  Gonfiore del cervello; ipertensione cranica (con insufficienza renale o renale-epatica); attacco acuto di glaucoma; stato epilettico; oliguria nell'insufficienza renale o renale-epatica acuta con capacità di filtrazione renale conservata (come parte della terapia di associazione); complicazioni post-trasfusione dopo l'introduzione di sangue incompatibile; diuresi forzata in caso di avvelenamento con barbiturici e salicilati; per la prevenzione dell'emolisi in operazioni con circolazione extracorporea per prevenire l'ischemia renale e la relativa insufficienza renale acuta.

Controindicazioni
  Aumento della sensibilità al farmaco, anuria con necrosi tubulare acuta nel grave malattia renale, ictus emorragico, grave disidratazione, emorragia subaracnoidea (diverso da sanguinamento durante l'esecuzione di una craniotomia), edema polmonare, in un contesto di insufficienza acuta del ventricolo sinistro, insufficienza cardiaca cronica, ipopotassiemia, ipocloremia, iponatriemia. Diffidare durante l'utilizzo durante la gravidanza e l'allattamento.

Dosaggio e somministrazione
  Endovenoso (getto lento o gocciolamento). La dose profilattica è 0,5 g / kg di peso corporeo, terapeutica - 1-1,5 g / kg. La dose giornaliera non deve superare 140-180 g Durante le operazioni con circolazione extracorporea, il farmaco viene iniettato nel dispositivo alla dose di 20-40 g immediatamente prima dell'inizio della perfusione. I pazienti con oliguria devono essere precedentemente trattati con una dose di gocciolamento per via endovenosa (200 mg / kg) per 3-5 minuti. Se dopo questo periodo non si verifica un aumento del tasso di diuresi a 30-50 ml / h entro 2-3 ore, è necessario astenersi da un'ulteriore somministrazione di farmaci.

Effetti collaterali
Disturbi del metabolismo dell'acqua e degli elettroliti (aumento del volume ematico circolante, iponatremia, raramente - iperkaliemia), disidratazione (dispepsia, debolezza muscolare, pelle secca, secchezza delle fauci, sete, convulsioni, allucinazioni, diminuzione della pressione arteriosa). Raramente, tachicardia, dolore toracico, tromboflebite, eruzione cutanea.

Interazione con altri farmaci
  Può aumentare gli effetti tossici dei glicosidi cardiaci (associati all'ipokaliemia).

Istruzioni speciali
  Con insufficienza ventricolare sinistra, il mannitolo deve essere combinato con diuretici "ad anello" ad alta velocità (a causa del rischio di edema polmonare).
Controllo della pressione sanguigna, diuresi, concentrazione di elettroliti nel siero (potassio, sodio).
Se durante la somministrazione del farmaco si manifestano sintomi come mal di testa, vomito, vertigini o disturbi della vista, la somministrazione deve essere interrotta e deve essere escluso lo sviluppo di tali complicanze come l'emorragia subdurale e subaracnoidea. Se compaiono segni di disidratazione, i liquidi devono essere iniettati nel corpo. Può essere usato nell'insufficienza cardiaca (solo in combinazione con diuretici "ad anello") e nella crisi ipertensiva con encefalopatia.
La reintroduzione di mannitolo dovrebbe essere sotto il controllo degli indicatori del bilancio idrico ed elettrolitico del sangue.
In caso di precipitazione di cristalli, la preparazione viene riscaldata in un bagno d'acqua a una temperatura compresa tra 50 e 70 ° C con agitazione fino a quando i cristalli si dissolvono completamente. Se durante il raffreddamento a una temperatura di (36-38 °) cristalli non cadono di nuovo, il farmaco è adatto per l'uso.

Modulo di rilascio
  Soluzione per infusioni del 15%. 200, 400 ml in flaconi di vetro per sangue e sostituti del sangue, sigillati con tappi di gomma e crimpati con tappi di alluminio.

Condizioni di conservazione
  Elenco B.
In un luogo asciutto a una temperatura di 18 a 20 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di validità
  3 anni.
Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Condizioni di vendita della farmacia
Secondo la ricetta.

Diuretico osmotico. L'aumento della pressione osmotica del plasma e della filtrazione senza successivo riassorbimento tubulare, porta alla ritenzione di acqua nei tubuli e ad un aumento del volume delle urine. Aumentando l'osmolarità del plasma, provoca il movimento del fluido dai tessuti (in particolare, il bulbo oculare, il cervello) nel flusso sanguigno. Provoca un pronunciato effetto diuretico, in cui vi è un ritiro di una grande quantità di acqua osmoticamente libera, così come sodio, cloro, senza significativa escrezione di potassio.

Provoca un aumento di BCC.

farmacocinetica

Il volume di distribuzione corrisponde al volume del liquido extracellulare. Il mannitolo può subire un leggero metabolismo nel fegato per formare il glicogeno.

La clearance del mannitolo è regolata dalla filtrazione glomerulare senza un significativo riassorbimento tubulare.

T 1/2 è di circa 100 minuti. Excreted dai reni, con un / nell'introduzione di una dose di 100 g di 80% è determinato nelle urine per 3 ore.

Complicazioni post-trasfusione dopo l'introduzione di sangue incompatibile.

Per la prevenzione dell'emolisi e dell'emoglobinemia durante la resezione transuretrale della ghiandola prostatica o durante l'esecuzione di manipolazioni chirurgiche come lo shunt sul sistema cardiopolmonare, durante le operazioni con circolazione extracorporea.

Controindicazioni

insufficienza renale cronica, funzione di filtrazione renale, insufficienza ventricolare sinistra (soprattutto accompagnato da edema polmonare), ictus emorragico, emorragia subaracnoidea (sanguinamento tranne durante craniotomia), grave disidratazione, iponatriemia, ipocloremia, ipopotassiemia, aumento della sensibilità al mannitolo.

dosaggio

Entra / entra (getto lento o gocciolamento). La dose profilattica è di 500 mg / kg di peso corporeo e la dose di trattamento è 1-1,5 g / kg. La dose giornaliera non deve superare 140-180 g.Per le operazioni con circolazione extracorporea, 20-40 g viene somministrato immediatamente prima dell'operazione.

I pazienti con oliguria devono essere precedentemente introdotti in / in una dose di prova di gocciolamento di mannitolo (200 mg / kg) per 3-5 minuti. Se dopo questo non c'è aumento della velocità di diuresi a 30-50 ml / g durante 2-3 ore, allora è necessario trattenersi da ulteriore introduzione di mannitol.

Effetti collaterali

Da un metabolismo:  violazioni del bilancio idrico ed elettrolitico (aumento del Ccn, diluizione da iponatremia, iperkaliemia) e loro manifestazioni (debolezza muscolare, crampi, secchezza delle fauci, sete, disturbi della coscienza).

Quando si utilizza il mannitolo, è necessario controllare la pressione sanguigna, la diuresi e la concentrazione di elettroliti nel siero del sangue (potassio, sodio).

Gravidanza e allattamento

Non sono stati condotti studi adeguati e rigorosamente controllati sull'uomo.

L'uso di mannitolo durante la gravidanza e l'allattamento è possibile nei casi in cui i benefici previsti per la madre superano il possibile rischio per il feto o il neonato.

In caso di funzionalità renale compromessa

Controindicato in caso di insufficienza renale cronica, compromissione della funzione di filtrazione renale.

Viene usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

formula: C6H14O6, nome chimico: 1,2,3,4,5,6-esanexolo; D-mannitolo; D-mannitolo.
Gruppo farmacologico:  agenti / agenti organotropici che regolano la funzione del sistema urogenitale e riproduzione / diuretici; farmaci organotropici / farmaci respiratori / secretolitici e stimolanti della funzione motoria respiratoria.
Azione farmacologica:  diuretico, antiedematoso, mucolitico, espettorante.

Proprietà farmacologiche

Il mannitolo è un diuretico osmotico. Il mannitolo è una massa liofilizzata liofilizzata. Il mannitolo è solubile in acqua, molto solubile in acqua calda. L'utilizzo dei risultati mannitolo in ritenzione di acqua nei tubuli renali e aumento del volume di urina aumentando la pressione osmotica del siero e filtrazione in glomeruli renali senza ulteriore riassorbimento nei tubuli renali (mannitolo subisce poco riassorbimento tubulare). Generalmente, il mannitolo ha un effetto nel tubulo prossimale, ma l'effetto è leggermente preservato nel ciclo discendente del nefrone, così come nei dotti collettori. Il mannitolo non penetra le barriere tissutali (ad esempio la barriera ematoencefalica) e le membrane cellulari, non aumenta la concentrazione di azoto residuo nel siero del sangue. Il mannitolo induce il fluido a muoversi dai tessuti (in particolare, il cervello, il bulbo oculare) nel flusso sanguigno, aumentando l'osmolarità del siero del sangue. La diuresi derivante dall'uso del mannitolo è accompagnata da un moderato aumento dell'escrezione di sodio senza un significativo effetto sull'escrezione di potassio. Il mannitolo provoca un pronunciato effetto diuretico, in cui vi è l'escrezione di una grande quantità di acqua osmoticamente libera, così come sodio, cloro, senza significativa escrezione di potassio. L'effetto diuretico del mannitolo è il più alto, maggiore è la sua concentrazione (dose). Il mannitolo è inefficace in caso di compromissione della funzione di filtrazione renale, così come nell'azotemia nei pazienti con ascite e cirrosi epatica. Il mannitolo provoca un aumento del volume ematico circolante.
Il mannitolo essiccato a spruzzo può essere somministrato per inalazione utilizzando un dispositivo speciale per inalazione. L'inalazione di mannitolo ha lo scopo di migliorare l'igiene polmonare correggendo una violazione della clearance mucociliare, che è caratteristica della fibrosi cistica. L'esatto meccanismo d'azione del mannitolo durante l'inalazione è sconosciuto, ma si presume che la somministrazione per inalazione di mannitolo modifichi le proprietà viscoelastiche dell'espettorato, aumenti l'idratazione dello strato fluido pararenale e aumenti la tosse e la clearance mucociliare.
  Il volume di distribuzione del mannitolo a somministrazione endovenosa  corrisponde al volume del fluido extracellulare, poiché il farmaco è distribuito solo nel settore extracellulare. Il mannitolo quando somministrato per via endovenosa non penetra attraverso membrane cellulari  e barriere tessutali (per esempio, barriere placentari e sangue-cervello). Il mannitolo, quando somministrato per via endovenosa, può essere leggermente metabolizzato nel fegato per formare glicogeno e anidride carbonica. L'emivita di eliminazione del mannitolo dopo somministrazione endovenosa è di circa 100 minuti. Il mannitolo viene escreto per via endovenosa dai reni. La clearance del mannitolo è regolata dalla filtrazione glomerulare, senza un significativo coinvolgimento della secrezione e del riassorbimento nei tubuli renali. Con somministrazione endovenosa di 100 g di mannitolo 80% medicinale  determinato nelle urine entro tre ore. Nei pazienti con insufficienza renale, l'emivita del mannitolo quando somministrata per via endovenosa può aumentare fino a 36 ore.
In uno studio condotto su 18 volontari sani maschi adulti, la biodisponibilità assoluta di mannitolo durante la somministrazione per inalazione rispetto alla somministrazione endovenosa variava da 0,44 a 0,74. Il grado e la velocità di assorbimento del mannitolo nella via di somministrazione per inalazione era molto vicino al grado e alla velocità di assorbimento dopo somministrazione orale. La concentrazione massima di mannitolo nel siero dopo la via di somministrazione per inalazione è stata raggiunta in 1-2 ore. In uno studio su 9 pazienti con fibrosi cistica (3 adolescenti, 6 adulti) con somministrazione per inalazione di 400 mg di mannitolo in dose singola (il primo giorno), quindi due volte al giorno per una settimana (2-7 giorni), i parametri della farmacocinetica del mannitolo erano lo stesso per adolescenti e adulti, eccetto per un'emivita finale apparente media più lunga negli adolescenti (il primo giorno - 7,29 ore, il settimo giorno - 6,52 ore) rispetto agli adulti (il primo giorno - 6,10 ore, il settimo giorno - 5,42 ore). In generale, un confronto dell'area sotto la curva di concentrazione farmacocinetica - il tempo di inalazione di mannitolo tra il primo giorno e il settimo giorno ha mostrato l'indipendenza farmacocinetica del tempo, mostrando linearità al livello di dose somministrato in questo studio. Il mannitolo viene metabolizzato dalla microflora intestinale se assunto per via orale, ma dopo somministrazione endovenosa di qualsiasi metabolismo significativo non viene osservato. Una piccola percentuale di mannitolo assorbito sistemicamente subisce un metabolismo epatico per formare anidride carbonica e glicogeno. Studi condotti su topi, ratti e esseri umani hanno dimostrato che il mannitolo non ha metaboliti tossici. Il metabolismo del mannitolo nella via di somministrazione inalatoria nel corso degli studi di farmacocinetica non è stato studiato. Gli studi di sedimentazione polmonare hanno mostrato il 24,7% della sedimentazione del mannitolo inalato, che indica la sua distribuzione nell'organo bersaglio. In studi tossicologici preclinici, è stato dimostrato che il mannitolo che entra nei polmoni viene assorbito nel flusso sanguigno, con la massima concentrazione plasmatica del farmaco ottenuta entro un'ora. In studi di farmacocinetica su mannitolo in 18 volontari adulti sani dopo somministrazione endovenosa di 500 mg di mannitolo, il volume della sua distribuzione variava da 20,5 a 48,1 litri. Non ci sono prove che il mannitolo si accumuli nel corpo, pertanto la distribuzione del mannitolo inalato negli studi di farmacocinetica non è stata valutata. Il volume totale di mannitolo entrato nelle urine durante il giorno era vicino al volume che entrava nelle urine dopo l'inalazione (55%) e la somministrazione orale (54%) di mannitolo. Con la somministrazione endovenosa, il mannitolo viene escreto in forma pressoché invariata mediante filtrazione glomerulare. Con l'urina, l'87% della dose di mannitolo viene eliminato durante il giorno. L'emivita media di eliminazione finale del mannitolo negli adulti dal plasma era di circa 4-5 ore, e dalle urine era di circa 3,6 ore.

testimonianza

Per la somministrazione endovenosa: ipertensione intracranica (con insufficienza epatica o / e renale); gonfiore del cervello; stato epilettico; attacco acuto di glaucoma; ipertensione intraoculare (con l'inefficacia di altri farmaci che riducono la pressione intraoculare); insufficienza epatica acuta; insufficienza epatica acuta in pazienti con funzione di filtrazione renale conservata (come parte del trattamento combinato); altre condizioni che richiedono un aumento della diuresi; oliguria nell'insufficienza renale acuta; determinare la velocità della filtrazione glomerulare in oliguria acuta; complicazioni post-trasfusione dopo l'introduzione di sangue incompatibile; diuresi forzata in caso di avvelenamento con salicilati, barbiturici, preparazioni al litio, bromuri, altri farmaci, medicinali, sostanze chimiche e velenose; emoglobinemia e prevenzione di emolisi durante l'esecuzione di procedure chirurgiche sul bypass digitare il sistema cardiopolmonare o una resezione transuretrale della prostata così come negli interventi chirurgici con l'uso della circolazione extracorporea per la prevenzione di ischemia renale e insufficienza renale acuta associata.
  Per uso inalatorio: fibrosi cistica in pazienti di età superiore ai 6 anni, oltre all'uso di dornasi alfa, nonché in caso di intolleranza alla dornasi alfa o assenza di una reazione positiva al suo utilizzo.

Dosaggio e somministrazione di mannitolo

Il mannitolo viene somministrato per via endovenosa (a spruzzo o gocciolamento lento), viene utilizzato per inalazione.
  La dose di mannitolo somministrato per via endovenosa dipende dal peso, dall'età, dalle condizioni del paziente e dal trattamento concomitante. Prima della somministrazione endovenosa, il farmaco deve essere riscaldato (può essere a bagnomaria) a 37 gradi Celsius.
  Una dose endovenosa profilattica di mannitolo è 0,5 g / kg di peso corporeo, terapeutica - 1,0 - 1,5 g / kg; la dose giornaliera di mannitolo non deve superare 140-180 g.
In caso di insufficienza renale acuta, la dose giornaliera di mannitolo per gli adulti è compresa tra 50 e 180 g di mannitolo. In molti casi, si ottiene un effetto terapeutico adeguato con una dose da 50 a 100 g al giorno. Il tasso massimo di somministrazione endovenosa durante i primi cinque minuti può essere di 200 mg / kg, quindi il tasso di somministrazione endovenosa del farmaco deve essere aggiustato per mantenere la diuresi a un livello di 30-50 ml / h. Se necessario, la somministrazione endovenosa ripetuta di mannitolo è possibile nella stessa dose in 4-8 ore con una dose giornaliera massima di 180 g.
  I pazienti con sospetta insufficienza renale o con oliguria richiedono una somministrazione endovenosa di una dose di prova di mannitolo (circa 200 mg / kg di peso corporeo) per 3-5 minuti. La risposta alla dose di prova è considerata sufficiente se il livello di diuresi nelle successive 2-3 ore è 30-50 ml / h. In assenza di una risposta adeguata, è possibile una somministrazione endovenosa ripetuta della dose di prova, ma se l'effetto non viene raggiunto e con una somministrazione endovenosa ripetuta, la terapia con mannitolo deve essere interrotta.
  Con edema cerebrale, aumento della pressione intracranica, una dose endovenosa di mannitolo varia da 1,5 a 2 g / kg di peso corporeo, che viene somministrata per 30-60 minuti; inoltre, è stato ottenuto un effetto clinico con una dose di 0,25-0,5 g / kg, che è stata somministrata non più spesso di ogni 6-8 ore.
  Per ridurre l'aumento della pressione intraoculare, la dose di mannitolo è 1,5-2 g / kg di peso corporeo, che viene somministrata per 0,5-1 ora. Quando si prepara un paziente per un'operazione oftalmologica per ottenere il massimo effetto, il mannitolo viene somministrato 1-1,5 ore prima dell'operazione alla dose di 1,5-2 g / kg di peso corporeo.
  Per la prevenzione dell'ischemia intraoperatoria e postoperatoria e dell'insufficienza renale acuta correlata, il mannitolo viene somministrato per via endovenosa alla dose di 50-100 g durante o immediatamente dopo l'intervento.
  Per assicurare la diuresi forzata nelle complicazioni post-infusione, avvelenamento da salicilati, barbiturici, preparati di litio, bromuri, altri farmaci, medicinali, sostanze chimiche e tossiche, la dose di mannitolo deve essere aggiustata per mantenere la diuresi a 100 ml / ora. La dose iniziale di carico può essere di circa 25 g.
Nel preparare il paziente per la chirurgia, il mannitolo deve essere somministrato per via endovenosa 1-1,5 ore prima dell'intervento chirurgico per ottenere il massimo effetto. Quando si eseguono operazioni con la circolazione del sangue artificiale, immediatamente prima dell'inizio della perfusione, vengono introdotti nell'apparecchio 20-40 g di mannitolo.
Prima di iniziare il trattamento con mannitolo per uso inalatorio, tutti i pazienti devono essere valutati per una maggiore reattività bronchiale al mannitolo inalato al momento del ricevimento della dose iniziale. I pazienti che sono controindicati alla spirometria e che per questo motivo non possono essere valutati per aumentare la reattività bronchiale quando assumono la dose iniziale di mannitolo per uso inalatorio non dovrebbero ricevere il farmaco. Il paziente deve utilizzare la dose iniziale di mannitolo per uso inalatorio (400 mg) sotto il controllo e la supervisione di un medico esperto o altro professionista medico che ha ricevuto un addestramento appropriato e ha attrezzature per monitorare la saturazione di ossigeno dell'emoglobina, la spirometria e alleviare un attacco acuto di broncospasmo. Il paziente deve prima ricevere un farmaco broncodilatatore 5-15 minuti prima di ricevere la dose iniziale di mannitolo per uso inalatorio (ma dopo aver misurato il volume espiratorio forzato iniziale nel primo secondo e l'ossigenazione dell'emoglobina). Tutte le misurazioni del volume espiratorio forzato nel primo secondo e il monitoraggio della saturazione dell'ossigeno dell'emoglobina vengono effettuate un minuto dopo l'inalazione della dose di mannitolo per uso inalatorio. La valutazione quando si utilizza la dose iniziale di mannitolo per uso inalatorio viene effettuata per fasi. Al primo stadio, la misurazione del volume espiratorio forzato iniziale per il primo secondo e l'ossigenazione dell'emoglobina del paziente viene eseguita prima di ricevere la dose iniziale di mannitolo per uso inalatorio. Al secondo stadio, il paziente inala 40 mg del farmaco, dopo di che viene monitorata la saturazione di ossigeno dell'emoglobina. Al terzo stadio, il paziente inala 80 mg del farmaco, dopo di che viene monitorata la saturazione di ossigeno dell'emoglobina. Al quarto stadio, il paziente inala 120 mg del farmaco, dopo di che viene misurato il volume espiratorio forzato per il primo secondo e viene monitorata la saturazione dell'ossigeno dell'emoglobina. Al quinto stadio, il paziente inala 160 mg del farmaco, dopo di che il volume espiratorio forzato viene misurato nel primo secondo e la saturazione dell'ossigeno dell'emoglobina viene monitorata. Al sesto stadio, la misurazione del volume espiratorio forzato nel primo secondo del paziente 15 minuti dopo l'assunzione della dose iniziale.
Durante la valutazione, quando si applica la dose iniziale del farmaco, è importante insegnare al paziente la corretta tecnica di utilizzo dell'inalatore. Ogni capsula di mannitolo per inalazione viene inserita separatamente nel dispositivo. Il contenuto della capsula viene inalato con un inalatore in uno o due respiri. Dopo l'inalazione, la capsula vuota viene espulsa e la successiva capsula viene inserita nell'inalatore.
  Un paziente che ha una maggiore reattività bronchiale al mannitolo per uso inalatorio non deve ricevere dosi terapeutiche in nessuna delle seguenti condizioni: diminuzione del 10% o più della saturazione di ossigeno dell'emoglobina in qualsiasi momento durante la valutazione; una diminuzione del volume espiratorio forzato nel primo secondo del 20% o più con una dose totale di farmaco 240 mg; calo del volume espiratorio forzato nel primo secondo del 20% o più (rispetto al livello iniziale) alla fine della valutazione e nessun recupero a meno del 20% del livello iniziale entro 15 minuti.
  Non si deve assegnare una dose terapeutica di mannitolo per uso inalatorio prima della valutazione quando si assuma la dose iniziale.
  La dose raccomandata di mannitolo per inalazione è di 400 mg 2 volte al giorno, mattina e sera, 2 o 3 ore prima di andare a dormire.
  Quando si usa mannitolo per inalazione, l'inalatore deve essere sostituito dopo una settimana di utilizzo. Se l'inalatore richiede la pulizia, allora devi prima assicurarti che non ci siano capsule, quindi dovresti sciacquarlo acqua calda  e lasciarlo asciugare all'aria prima dell'uso successivo.
  5 - 15 minuti prima dell'uso di mannitolo per inalazione, il paziente deve ricevere un farmaco broncodilatatore. Procedura raccomandata: uso di un farmaco broncodilatatore, somministrazione di mannitolo per uso inalatorio, fisioterapia o esercizio fisico, quindi uso di dornase-alfa (se usato).
  Per eliminare la fase di aumento del volume di sangue circolante, incluso lo scompenso cardiaco, è necessario combinare l'introduzione del mannitolo con i diuretici "ad anello".
  A causa del rischio di edema polmonare nell'insufficienza cardiaca ventricolare sinistra, è necessario combinare l'uso del mannitolo con diuretici "ad anello" ad alta velocità.
  Durante l'uso di mannitolo, è necessario monitorare gli indicatori di emodinamica centrale, pressione sanguigna, diuresi, livelli di elettroliti nel plasma sanguigno (cloro, potassio, sodio).
Quando si verificano mal di testa, vertigini, vomito, disturbi visivi durante la somministrazione di mannitolo, è necessario interrompere l'introduzione del farmaco ed escludere lo sviluppo di tali complicazioni come il sanguinamento subaracnoideo e subdurale.
  Durante l'applicazione di mannitolo in caso di segni di disidratazione, è necessario iniettare liquidi corporei.
  È possibile usare il mannitolo nell'insufficienza cardiaca (ma solo in combinazione con i diuretici del "ciclo") e nella crisi ipertensiva con encefalopatia.
  La reintroduzione di mannitolo deve essere effettuata sotto il controllo di indicatori dello stato elettrolitico dell'acqua del siero del sangue.
  L'introduzione di mannitolo in anuria, causata da una malattia renale organica, può portare a edema polmonare.
  A causa del rischio di pseudoagglutinazione, mannitolo non deve essere somministrato insieme e trasfuso con il sangue attraverso un singolo sistema di infusione.
  Quando la co-somministrazione di mannitolo con altri farmaci per controllare la compatibilità farmaceutica deve essere controllata per la solubilità e la stabilità in una soluzione di mannitolo.
  Ci possono essere casi di cristallizzazione del farmaco durante la conservazione a temperature inferiori a 20 gradi Celsius. Quando i cristalli cadono, il farmaco deve essere riscaldato a bagnomaria a una temperatura compresa tra 50 e 70 gradi Celsius fino a quando i cristalli non scompaiono. Il farmaco è utilizzabile se la soluzione rimane limpida ei cristalli non cadono di nuovo se raffreddati a una temperatura di 36 gradi Celsius.
  I pazienti con asma devono essere attentamente monitorati per l'assenza di peggioramento dei sintomi e segni di asma dopo l'assunzione della dose iniziale di mannitolo per uso inalatorio. È necessario informare i pazienti su ciò che dovrebbe essere segnalato al medico in merito al peggioramento dei sintomi e dei segni di asma.
Quando si valuta durante la dose iniziale di mannitolo per uso inalatorio, prima dell'inizio dell'assunzione del farmaco in dosi terapeutiche di pazienti deve essere monitorato l'assenza di aumentata reattività bronchiale al mannitolo inalato. Se il paziente mostra una maggiore reattività bronchiale, il mannitolo non deve essere somministrato per inalazione a dosi terapeutiche. Quando si controlla l'aumentata reattività bronchiale, vengono utilizzate le normali precauzioni. Il mannitolo per inalazione può causare broncospasmo che richiede un trattamento anche nei pazienti che non hanno mostrato una aumentata reattività bronchiale alla dose iniziale di mannitolo inalato.
  La sicurezza e l'efficacia di mannitolo per inalazione non è stata ancora dimostrata in pazienti con volume espiratorio forzato nel primo secondo inferiore al 30% del valore corretto.
  Non sono stati condotti studi ufficiali sul mannitolo per inalazione in pazienti con funzionalità renale e / o epatica compromessa. Non ci sono raccomandazioni specifiche sulla dose per questi gruppi di pazienti.
  La condizione dei pazienti con episodi significativi di emottisi nella storia (oltre 60 ml) durante l'uso di mannitolo per uso inalatorio deve essere attentamente monitorata. Non sono stati condotti studi ufficiali sul mannitolo per inalazione in pazienti con episodi di emottisi durante i sei mesi precedenti.
  Non è stato condotto uno studio sugli effetti dell'inalazione mannitolo sulla fertilità.
  Il mannitolo per inalazione non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 6 anni a causa di dati insufficienti in merito all'efficacia e alla sicurezza.
  Negli studi di seconda e terza fase, l'età media dei pazienti era di circa 20 anni. L'età del paziente più anziano nello studio della seconda fase era di 56 anni. Non ci sono raccomandazioni specifiche riguardo alle dosi per l'uso del mannitolo inalato negli anziani.
Le reazioni avverse del mannitolo per uso inalatorio sono state valutate in uno studio DPM-CF-301 i cui partecipanti hanno assunto il farmaco in studio da 1 a 218 giorni, con una durata media di esposizione di 135,5 (70,09) giorni. La durata dell'esposizione al farmaco nei sottogruppi di bambini e adolescenti era 136,2 (69,24) e 145,7 (64,58) giorni, rispettivamente. In totale, 822 reazioni avverse sono state riportate in 154 (87%) pazienti nel gruppo che hanno assunto mannitolo e 541 reazioni avverse in 109 (92,4%) pazienti nel gruppo di controllo. Reazioni avverse correlate al trattamento sono state segnalate da 72 (40,7%) pazienti che hanno ricevuto mannitolo e 26 (22%) pazienti dal gruppo di controllo. L'emottisi, il dolore nell'area faringolaringea, la tosse, il mal di denti, la diarrea e il vomito erano più comuni nei pazienti trattati con mannitolo. In questo studio, 28 (15,8%) pazienti che hanno ricevuto mannitolo e 10 (8,5%) pazienti dal gruppo di controllo hanno lasciato lo studio a causa dello sviluppo di reazioni avverse. Le reazioni avverse osservate più frequentemente che hanno portato al rilascio di pazienti dallo studio sono state emottisi, deterioramento e tosse.
  Durante la valutazione, quando si utilizza la dose iniziale del farmaco, la reazione avversa osservata più frequentemente associata all'assunzione di mannitolo per inalazione è la tosse. Quando si valuta l'uso della dose iniziale del farmaco, l'effetto collaterale più importante associato all'assunzione di mannitolo per inalazione è il broncospasmo. Si prevede che la maggior parte dei pazienti che assumono mannitolo per inalazione in un regime terapeutico posologico possa sviluppare reazioni avverse. La reazione avversa osservata più frequentemente che è associata all'uso di mannitolo per inalazione nel regime terapeutico è la tosse. Dal punto di vista clinico, la più importante reazione avversa associata all'uso di mannitolo per inalazione in regime terapeutico è l'emottisi.
In connessione con emottisi, 5 partecipanti allo studio nel gruppo mannitolo hanno lasciato lo studio. Nessuno dei partecipanti allo studio nel gruppo di controllo ha smesso di partecipare allo studio a causa dell'emottisi. L'emottisi era più comune come grave effetto collaterale nel gruppo del mannitolo (6 pazienti (3,4%) partecipanti allo studio, rispetto a 2 (1,7%) pazienti nel gruppo di controllo). Tuttavia, la proporzione di pazienti che hanno riportato emottisi come effetto collaterale o emottisi durante l'esacerbazione della malattia è stata del 15,8% nel gruppo mannitolo e del 15,3% nel gruppo di controllo.
  La tosse è un effetto collaterale estremamente comune quando si usa il mannitolo per inalazione. Sebbene una tosse umida sia stata citata come un effetto collaterale comune, è utile nella pulizia dell'espettorato.
  Nessuna prova di cancerogenicità è stata ottenuta in uno studio su ratti e topi per due anni con l'introduzione di mannitolo (5% o meno) negli alimenti. Non sono stati condotti studi sulla carcinogenicità con mannitolo inalato. Nell'analisi del mannitolo non sono stati rilevati effetti clastogenici e mutageni nella serie standard di test per la tossicità genetica. Non è stato osservato l'effetto del mannitolo inalato sui parametri ematologici, sull'indice biochimico dello stato funzionale del fegato, sui parametri sierici dell'urea e sul livello degli elettroliti.
  Non vi sono dati sull'effetto del mannitolo per somministrazione endovenosa sulla capacità di svolgere attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione e velocità psicomotoria delle reazioni (compresa la guida, i meccanismi), poiché il farmaco viene utilizzato esclusivamente in ospedale. Quando si utilizza il mannitolo per inalazione, non sono stati osservati effetti avversi sulla capacità di svolgere attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione e velocità psicomotoria. Al momento dell'applicazione del mannitolo, è necessario abbandonare l'implementazione di attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie (inclusa la gestione di veicoli, meccanismi).

Controindicazioni

Per somministrazione endovenosa: ipersensibilità (compresi i componenti ausiliari del farmaco); insufficienza cardiaca ventricolare sinistra (in particolare insufficienza cardiaca ventricolare sinistra, accompagnata da edema polmonare); edema polmonare; anuria sullo sfondo della necrosi acuta dei tubuli dei reni nelle lesioni gravi; necrosi tubulare acuta; danno renale organico; compromissione della funzione di filtrazione renale; emorragia subaracnoidea (con l'eccezione del sanguinamento durante la craniotomia); ictus emorragico; violazione della permeabilità della barriera emato-encefalica; iponatriemia; grave disidratazione; ipokaliemia; chloropenia; scompenso cardiaco cronico III - IV classe funzionale secondo la classificazione della New York Heart Association; periodo di allattamento al seno; età fino a 18 anni (la sicurezza e l'efficienza di uso non sono istituite).
  Per uso inalatorio: ipersensibilità (compresi i componenti ausiliari del farmaco); iperreattività bronchiale a mannitolo inalato; periodo di allattamento al seno; età fino a 6 anni (sicurezza ed efficienza d'uso non sono state stabilite).

Restrizioni all'uso di

Per somministrazione endovenosa: gravi violazioni dello stato funzionale dei reni; insufficienza cardiaca cronica; ipovolemia; età avanzata; la gravidanza.
  Per uso inalatorio: asma; funzione polmonare compromessa con un volume espiratorio forzato nel primo secondo inferiore al 30%; la gravidanza.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati condotti studi rigorosamente controllati e adeguati sulla sicurezza del mannitolo nelle donne durante la gravidanza e l'allattamento. Non ci sono dati clinici sull'effetto del mannitolo sulla gravidanza. Non sono stati condotti studi riproduttivi su animali con mannitolo per inalazione. Tuttavia, gli studi con somministrazione orale di mannitolo indicano una mancanza di effetti teratogeni nei ratti e nei topi se usati in dosi giornaliere fino a 1,6 g / kg e nei criceti se usati in dosi giornaliere di 1,2 g / kg. Poiché le conseguenze di una possibile reazione di iperreattività alla madre e / o al feto sono sconosciute, le donne dovrebbero prestare particolare attenzione quando prescrivono il mannitolo durante la gravidanza. L'uso di mannitolo durante la gravidanza può essere prescritto da un medico nei casi in cui il beneficio atteso dal trattamento per la madre sia superiore al possibile rischio per il feto. Nessun dato sul rilascio di mannitolo dal latte materno delle donne. L'escrezione di mannitolo nel latte non è stata studiata negli animali. Se è necessario utilizzare mannitolo durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto (non è noto se il mannitolo è escreto nel latte materno). La decisione di continuare / interrompere l'allattamento al seno o continuare / interrompere la terapia con mannitolo per inalazione deve essere presa tenendo in considerazione i benefici dell'allattamento al seno per il bambino e i benefici della terapia per la madre.

Effetti collaterali del mannitolo

Interazione del mannitolo con altre sostanze

L'uso combinato di mannitolo e glicosidi cardiaci può aumentare l'effetto tossico dei glicosidi cardiaci sullo sfondo dell'ipopotassiemia.
  L'uso combinato di mannitolo e altri farmaci diuretici è un aumento dell'effetto diuretico di quest'ultimo.
  L'uso combinato di mannitolo e neomicina (così come tutti gli altri aminoglicosidi) aumenta il rischio di ototossicità e nefrotossicità.
  Quando l'uso combinato di mannitolo (in dosi elevate) e farmaci antitumorali (lomustina (CCNU), metotrexato, cisplatino), è possibile un aumento a breve termine (non più di 5-7 minuti) della permeabilità della barriera emato-encefalica ai farmaci antitumorali.
  L'uso combinato di farmaci al mannitolo e al litio aumenta l'escrezione di litio da parte dei reni, quindi potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
  L'uso combinato di mannitolo e atrakuria besilato (così come altri n-anticolinergici (rilassanti muscolari)) può aumentare il blocco neuromuscolare.
Con l'uso combinato di mannitolo e ciclosporina aumenta il rischio di nefrotossicità, pertanto richiede un monitoraggio regolare dello stato funzionale dei reni.
  L'uso combinato di mannitolo e anticoagulanti orali può ridurre l'efficacia di quest'ultimo a causa dell'aumento della concentrazione dei fattori della coagulazione, secondaria alla disidratazione.
  Il mannitolo è farmaceuticamente incompatibile con le soluzioni di cefepime, filgrastim, imipenem / cilastatina. Quando si aggiungono mannitolo cloruro di sodio e cloruro di potassio alla soluzione, possono verificarsi precipitazioni di mannitolo. Quando la co-somministrazione di mannitolo con altri farmaci per controllare la compatibilità farmaceutica deve essere controllata per la solubilità e la stabilità in una soluzione di mannitolo.
  Il mannitolo per uso inalatorio è stato usato in modo sicuro ed efficace in studi clinici in combinazione con farmaci standard per il trattamento della fibrosi cistica, come antibiotici, mucolitici, broncodilatatori, vitamine, enzimi pancreatici, glucocorticosteroidi sistemici e per inalazione, analgesici. Ma non sono stati condotti studi ufficiali sulle interazioni del mannitolo per uso inalatorio con altri farmaci.

overdose

Sintomi. In caso di sovradosaggio di mannitolo, la somministrazione endovenosa aumenta gli effetti collaterali del farmaco. Con la somministrazione endovenosa rapida di mannitolo, in particolare con ridotta filtrazione glomerulare, un aumento della pressione intracranica, un aumento della pressione intraoculare, si può sviluppare ipervolemia. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio di mannitolo durante l'inalazione negli studi clinici. Nei pazienti suscettibili con sovradosaggio di mannitolo durante l'inalazione, può verificarsi broncospasmo, tosse eccessiva, il cui sviluppo dovrebbe includere l'agonista beta2-adrenorecettore e, se necessario, l'ossigeno. Con un sovradosaggio di mannitolo è necessario un trattamento sintomatico e di supporto.

La pagina fornisce informazioni sul farmaco Mannitol - le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti: proprietà farmacologiche, indicazioni, controindicazioni, uso, effetti collaterali, interazioni. Prima di usare il farmaco Mannitol, ti consigliamo di consultare un medico per un consiglio!

Prezzi medi per i moduli di rilascio

• rr d / in / in / in flacone da 150mg / ml d / shelter 400ml  : 131 rub.
• rr d / infusione 15% flaconi d / sangue 400ml  : 122 sfregano.
• rr d / infusione 150 mg / ml fl 200 ml : 118 sfregano.

poiché d / i: prezzo non disponibile

rr d / in / in / in flacone da 150 mg / ml d / sangue 200 ml  : prezzo non disponibile

rr d / infusione 20% fl 500ml  : prezzo non disponibile

• mannitolo

Indicazioni per l'uso

Edema cerebrale, aumento della pressione intracranica nell'insufficienza renale o renale-epatica, stato epilettico, attacco di glaucoma acuto, circolazione extracorporea, insufficienza renale acuta (con funzione di filtrazione renale conservata) ed insufficienza epatica, complicanze post-trasfusione causate dall'introduzione di sangue incompatibile, barite da avvelenamento acuto. e altre sostanze (diuresi forzata).

Dosaggio e somministrazione

[rr d / e 20% 500 ml] V / V (getto o gocciolamento), sotto forma di una soluzione al 10-20% in una dose di 0,5-1,5 g / kg; la dose giornaliera non deve superare 140-180 g [quindi] B / B (getto o gocciolamento), sotto forma di una soluzione al 10-20% in una dose di 0,5-1,5 g / kg; la dose giornaliera non deve superare 140-180 g.La massa liofilizzata viene dissolta ex tempore con acqua per iniezione o soluzione glucosata al 5%. Durante le operazioni con la circolazione del sangue artificiale immediatamente prima dell'inizio della perfusione, vengono introdotti nell'apparecchio 20-40 g.

Controindicazioni

Ipersensibilità, insufficienza renale grave, compromissione della funzione di filtrazione renale, insufficienza cardiaca congestizia, ictus emorragico, emorragia subaracnoidea (eccetto sanguinamento durante trapanazione cranica), iponatremia, ipocloremia, ipopotassiemia.

Effetti collaterali

Disidratazione, dispepsia, allucinazioni, squilibrio elettrolitico.

Gruppo farmacologico

Diuretici osmotici

Azione farmacologica

Antiedematoso, diuretico. Aumenta la pressione osmotica nei tubuli e previene il riassorbimento dell'acqua. Filtrato dai reni senza successivo riassorbimento tubulare, che porta alla ritenzione di acqua nei tubuli e ad un aumento del volume delle urine. Allo stesso tempo, la natriuria è aumentata in modo significativo senza un aumento significativo della produzione di potassio. La forza dell'azione è più alta, maggiore è la dose. Non efficace in violazione della funzione di filtrazione dei reni, così come nell'azotemia nei pazienti con cirrosi epatica e ascite. Provoca un aumento del Ccn (a causa di un aumento della pressione osmotica nel sangue).

struttura

Il principio attivo è il mannitolo.

Istruzioni speciali

Deve essere usato con cautela in presenza di insufficienza ventricolare sinistra a causa del rischio di edema polmonare; Per evitare ciò, in questi casi è necessario combinare il mannitolo con saluretici loopback ad azione rapida. La terapia deve essere effettuata sotto il controllo del bilancio idrico ed elettrolitico e dell'emodinamica centrale. Una soluzione al 10% può essere preparata a temperatura ambiente, al 15% e al 20% di soluzioni - riscaldando a bagnomaria a 37 ° C. In una soluzione al 20% di mannitolo, specialmente quando viene raffreddato, si possono formare dei cristalli che si dissolvono e che è necessario riscaldare la fiala nell'acqua calda o in un'autoclave, agitando ogni tanto. Prima dell'uso, raffreddare a temperatura corporea o inferiore.

Condizioni di conservazione

Lista B. In un posto secco a una temperatura di 18 - 20 ° C.